Vouw alle secties open

Pimavanserin

Nuplazid

Uitgebreide indicatie Hallucinations and delusions associated with Parkinson's disease.
Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde
Totale kosten 13.750.000,00
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Pimavanserin
Domein Neurologische aandoeningen
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Parkinson
Uitgebreide indicatie Hallucinations and delusions associated with Parkinson's disease.
Merknaam Nuplazid
Fabrikant Acadia
Werkingsmechanisme Receptoragonist
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Selective serotonin 5-HT2A inverse agonist. Hierbij is de claim dat het geen effect heeft op D2-receporen.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Nuplazid is in april 2016 geregistreerd door FDA. Onduidelijk of deze indicatie ook in Europa wordt ingediend

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties clozapine of quetiapine.
Therapeutische waarde

Mogelijke gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Het is nog onduidelijk wat de toegevoegde waarde is ten opzichte van clozapine en quetiapine. Een mogelijke gelijke waarde lijkt te veronderstellen met de huidige informatie.
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 34 mg
Bronnen Cummings et al. Lancet. 2014 Feb 8;383(9916):533-40; Bozymski et al.Ann Pharmacother. 2017 Jun;51(6):479-487; FDA; Duits et al. Tijdschr Psychiatr. 2017;59(9):528-536.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

100 - 1.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Parkinson Vereniging
Aanvullende opmerkingen Er zijn ruim 32.000 patiënten met Parkinson in Nederland. Aantal nieuwe gevallen per jaar is 0,51 per 1.000 inwoners (met andere woorden 8.670 patiënten per jaar). Gezien een mogelijke gelijke waarde ten opzichte van de huidige behandelopties is de verwachting niet meer dan een paar honderd tot duizend patiënten.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 25.000,00
Bronnen GoodRx
Aanvullende opmerkingen Gemiddeld in de Verenigde Staten $2.478,21 voor 60 tabletten van 17mg. $29.738,52 per patiënt per jaar.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

13.750.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Ja
Indicaties off-label gebruik Off-label: Dementie.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Andere psychose gerelateerd aan dementie of neuropsychiatrische beelden
Bronnen Clinicaltrials.gov.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.