Vouw alle secties open

Pirfenidone

Esbriet

Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of ‘advanced’ idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) by th
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 1.050.000,00
Registratiefase Geregistreerd

Product

Werkzame stof Pirfenidone
Domein Longziekten algemeen
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Longziekten, overig
Uitgebreide indicatie Extension of indication to include treatment of ‘advanced’ idiopathic pulmonary fibrosis (IPF) by the deletion of the current qualifier ‘mild to moderate’, in IPF patients with advanced lung function impairment (DLco < 40% of predicted) and at high risk of grade 3 pulmonary hypertension.
Merknaam Esbriet
Fabrikant Roche
Portfoliohouder Roche
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Collagen inhibitor; Cytokine inhibitor

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Februari 2022
Verwachte registratie Maart 2023
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen M.T. Durheim. Outcomes of patients with advanced idiopathic pulmonary fibrosis. Positieve CHMP opinie februari 2023. treated with nintedanib or pirfenidone in a real-world multicentre cohort. Respirology. 2021; weesstatus is verlopen.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Nintedanib
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Van de 502 patiënten in het onderzoek hadden er 66 (13%) geavanceerd IPF. Jaarlijkse verandering in FVC was125ml (95% CI 163, 87) bij patiënten met een milde vorm van IPF en +28ml (95% CI 96, +152) onder patiënten met geavanceerde IPF. De therapeutische waarde c.q. remmend effect of achteruitgang longfunctie lijkt daarmee niet minder dan in niet-advanced patiënten.
Bronnen Durheim et al., (2021) Outcomes of patients with advanced idiopathic pulmonary fibrosis treated with nintedanib or pirfenidone in a real-world multicentre cohort. Respirology. 2021 Oct;26(10):982-988 (1)

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

60

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Jaarverslag Longfibrosepatiëntenvereniging 2017 (1); Expert opinie (2); GIP-databank (3);
Aanvullende opmerkingen Er zijn ongeveer 3.400 longfibrose patiënten in Nederland 60% daarvan heeft IPF. Dit komt neer op 2.040 IPF patiënten. Ongeveer 10% heeft de classificatie 'advanced IPF', dit zijn 200 patiënten(2). Voor licht tot matige IPF zijn er 611 gebruikers van pirfenidon in 2020 bekend (3). Naar schatting zullen ongeveer 60 patiënten extra per jaar in aanmerking komen voor pirfenidon (2).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 17.000,00 - 18.000,00
Bronnen GIPdatabank
Aanvullende opmerkingen In 2020 werd er per patiënt €17.327 vergoed aan pirfenidon.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

1.050.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.