Pirfenidone

Uitgebreide indicatie	Lichte tot matige idiopathische pulmonale fibrose (IPF) bij volwassenen.
Therapeutische waarde	Mogelijk gelijke waarde
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Pirfenidone
Domein	Longziekten algemeen
Reden van opname	Generiek middel
Hoofdindicatie	Long, overig
Uitgebreide indicatie	Lichte tot matige idiopathische pulmonale fibrose (IPF) bij volwassenen.
Huidig specialité	Esbriet (Roche)
Reeds beschikbare biosimilars/generieken	geen
Toedieningsweg	Oraal
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen	Collagen inhibitors; Cytokine inhibitors

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Mei 2021
Verwachte registratie	Mei 2022
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen	Vele patenten geldig, de komende jaren nog allemaal van kracht.

Therapeutische waarde	Mogelijk gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Mogelijk gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Patiëntvolume is niet van toepassing bij generieke geneesmiddelen of biosimilars.

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.