Pirfenidone

Uitgebreide indicatie	Pirfenidone AET is indicated in adults for the treatment of mild to moderate idiopathic pulmonary fibrosis (IPF).
Therapeutische waarde	Mogelijk gelijke waarde
Registratiefase	Positieve CHMP-opinie

Product

Werkzame stof	Pirfenidone
Domein	Longziekten algemeen
Reden van opname	Generiek middel
Uitgebreide indicatie	Pirfenidone AET is indicated in adults for the treatment of mild to moderate idiopathic pulmonary fibrosis (IPF).
Huidig specialité	Esbriet (Roche)
Reeds beschikbare biosimilars/generieken	geen
Merknaam	Pirfenidone AET
Toedieningsweg	Oraal
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen	Collagen inhibitors; Cytokine inhibitors Portfoliohouder en fabrikant is AET.

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Mei 2021
Verwachte registratie	Juni 2022
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Positieve CHMP-opinie
Aanvullende opmerkingen	Vele patenten geldig, de komende jaren nog allemaal van kracht. Positieve CHMP-opinie verkregen in april 2022.

Therapeutische waarde	Mogelijk gelijke waarde Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Mogelijk gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Patiëntvolume is niet van toepassing bij generieke geneesmiddelen of biosimilars.

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.