Pirtobrutinib

Uitgebreide indicatie	Jaypirca as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (MCL) who have been previously treated with a Bruton’s tyrosine kinase (BTK) inhibitor.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	2.376.000,00
Registratiefase	Positieve CHMP-opinie

Product

Werkzame stof	Pirtobrutinib
Domein	Hematologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Non-hodgkin lymfoom agressief
Uitgebreide indicatie	Jaypirca as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (MCL) who have been previously treated with a Bruton’s tyrosine kinase (BTK) inhibitor.
Merknaam	Jaypirca
Fabrikant	Eli Lilly
Werkingsmechanisme	Tyrosine kinase remmer
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Tablet
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Pirtobrutinib (LOXO-305) is een zeer selectieve, niet-covalente BTK-remmer van de volgende generatie (ncBTKi).

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Juni 2022
Verwachte registratie	Juni 2023
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Positieve CHMP-opinie
Aanvullende opmerkingen	Positieve CHMP-opinie april 2023

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	R-CHOP/ R-DHAP, lenalidomide, ibrutinib, bortezomib of stamceltransplantatie.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Het is een BTK-remmer met een ander aangrijpingspunt dan ibrutinib en acalabrutinib. Dit kan mogelijk een voordeel zijn. De fase 3 studie loopt nog.
Behandelduur	Mediaan 8 maand/maanden
Toedieningsfrequentie	1 maal per dag
Dosis per toediening	200mg
Bronnen	Mato RA et al.Lancet 2021; 397: 892–901. Key Data Presented at ASH (American Society of Hematology) 2021 Annual Meeting (Michael L. Wang) Efficacy of Pirtobrutinib in Covalent BTK-Inhibitor Pre-Treated Relapsed / Refractory Mantle Cell Lymphoma: Additional Patients and Extended Follow-up from the Phase 1/2 BRUIN Study. ASH 2022.
Aanvullende opmerkingen	Van de 90 patiënten met MCL, was het mediane aantal eerdere behandelingen dat men kreeg 3 (IQR 2–4). Alle patiënten kregen eerder een BTK inhibitor. ORR = 58%. De fabrikant geeft aan dat de mediane behandelduur 8 maanden betreft.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	33 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	IKNL (1)
Aanvullende opmerkingen	Incidentie betreft in totaal 225 patiënten in 2020 voor Mantle Cell Lymphoma (MCL) (1). Gezien de indicatie zal het een vergelijkbare plek krijgen als brexucabtagene autoleucel (Tecartus®). Dit betreffen 33 patiënten.

Patiëntvolume

33

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

IKNL (1)

Aanvullende opmerkingen

Incidentie betreft in totaal 225 patiënten in 2020 voor Mantle Cell Lymphoma (MCL) (1). Gezien de indicatie zal het een vergelijkbare plek krijgen als brexucabtagene autoleucel (Tecartus®). Dit betreffen 33 patiënten.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	72.000,00
Bronnen	Fabrikant
Aanvullende opmerkingen	De prijs per 30 dagen betreft €9.000. Uitgaande van een mediane behandelduur van 8 maanden komt dit neer op €72.000 per patiënt per jaar.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	2.376.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

2.376.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Chronic lymphocytic leukaemia (CLL) and small lymphocytic leukaemia (SLL) - second-line or greater
Bronnen	SPS UK

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.