U bevindt zich hier:
Jaypirca
Jaypirca as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (MCL) who have been previously treated with a Bruton’s tyrosine kinase (BTK) inhibitor.
Nog geen inschatting mogelijk
2.376.000,00
Positieve CHMP-opinie
Pirtobrutinib
Hematologie
Nieuw middel (specialité)
Non-hodgkin lymfoom agressief
Eli Lilly
Tyrosine kinase remmer
Oraal
Tablet
Intramuraal (MSZ)
Pirtobrutinib (LOXO-305) is een zeer selectieve, niet-covalente BTK-remmer van de volgende generatie (ncBTKi).
Centraal (EMA)
Normaal traject
Nee
Juni 2022
Juni 2023
Positieve CHMP-opinie april 2023
R-CHOP/ R-DHAP, lenalidomide, ibrutinib, bortezomib of stamceltransplantatie.
Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Het is een BTK-remmer met een ander aangrijpingspunt dan ibrutinib en acalabrutinib. Dit kan mogelijk een voordeel zijn. De fase 3 studie loopt nog.
Mediaan 8 maand/maanden
1 maal per dag
200mg
Mato RA et al.Lancet 2021; 397: 892–901. Key Data Presented at ASH (American Society of Hematology) 2021 Annual Meeting (Michael L. Wang) Efficacy of Pirtobrutinib in Covalent BTK-Inhibitor Pre-Treated Relapsed / Refractory Mantle Cell Lymphoma: Additional Patients and Extended Follow-up from the Phase 1/2 BRUIN Study. ASH 2022.
Van de 90 patiënten met MCL, was het mediane aantal eerdere behandelingen dat men kreeg 3 (IQR 2–4). Alle patiënten kregen eerder een BTK inhibitor. ORR = 58%. De fabrikant geeft aan dat de mediane behandelduur 8 maanden betreft.
33
Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
IKNL (1)
Incidentie betreft in totaal 225 patiënten in 2020 voor Mantle Cell Lymphoma (MCL) (1). Gezien de indicatie zal het een vergelijkbare plek krijgen als brexucabtagene autoleucel (Tecartus®). Dit betreffen 33 patiënten.
72.000,00
Fabrikant
De prijs per 30 dagen betreft €9.000. Uitgaande van een mediane behandelduur van 8 maanden komt dit neer op €72.000 per patiënt per jaar.
Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.
Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.
Ja
Chronic lymphocytic leukaemia (CLL) and small lymphocytic leukaemia (SLL) - second-line or greater
SPS UK
Er is op dit moment geen overige informatie.
Inzicht in verwachte markttoetredinginnovatieve geneesmiddelen