Uitgebreide indicatie

Jaypirca as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Totale kosten

2.376.000,00

Registratiefase

Geregistreerd

Product

Werkzame stof

Pirtobrutinib

Domein

Hematologie

Reden van opname

Nieuw middel (specialité)

Hoofdindicatie

Non-hodgkin lymfoom agressief

Uitgebreide indicatie

Jaypirca as monotherapy is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (MCL) who have been previously treated with a Bruton’s tyrosine kinase (BTK) inhibitor.

Merknaam

Jaypirca

Fabrikant

Eli Lilly

Werkingsmechanisme

Tyrosine kinase remmer

Toedieningsweg

Oraal

Toedieningsvorm

Tablet

Bekostigingskader

Intramuraal (MSZ)

Aanvullende opmerkingen
Pirtobrutinib (LOXO-305) is een zeer selectieve, niet-covalente BTK-remmer van de volgende generatie (ncBTKi).

Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)

Type traject

Conditional marketing authorisation

ATMP

Nee

Indieningsdatum

Juni 2022

Verwachte registratie

Juni 2023

Weesgeneesmiddel

Ja

Registratiefase

Geregistreerd

Aanvullende opmerkingen
Positieve CHMP-opinie april 2023. Registratie per 30 oktober 2023.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties

R-CHOP/ R-DHAP, lenalidomide, ibrutinib, bortezomib of stamceltransplantatie.

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing

Het is een BTK-remmer met een ander aangrijpingspunt dan ibrutinib en acalabrutinib. Dit kan mogelijk een voordeel zijn. De BRUIN studie was een fase I/II met positieve resultaten. Er zijn nog geen data van de fase III pirtobrutinib versus SOC.

Behandelduur

Mediaan 8 maand/maanden

Toedieningsfrequentie

1 maal per dag

Dosis per toediening

200mg

Bronnen
Mato RA et al.Lancet 2021; 397: 892–901.
Key Data Presented at ASH (American Society of Hematology) 2021 Annual Meeting (Michael L. Wang)
Efficacy of Pirtobrutinib in Covalent BTK-Inhibitor Pre-Treated Relapsed / Refractory Mantle Cell Lymphoma: Additional Patients and Extended Follow-up from the Phase 1/2 BRUIN Study. ASH 2022.
Aanvullende opmerkingen
Van de 90 patiënten met MCL, was het mediane aantal eerdere behandelingen dat men kreeg 3 (IQR 2–4). Alle patiënten kregen eerder een BTK inhibitor. ORR = 58%. De fabrikant geeft aan dat de mediane behandelduur 8  maanden betreft.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

33

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen
IKNL (1)
Aanvullende opmerkingen
Incidentie betreft in totaal 225 patiënten in 2020 voor Mantle Cell Lymphoma (MCL) (1). Gezien de indicatie zal het een vergelijkbare plek krijgen als brexucabtagene autoleucel (Tecartus®). Dit betreffen 33 patiënten.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten

72.000,00

Bronnen
Fabrikant
Aanvullende opmerkingen
De prijs per 30 dagen betreft €9.000. Uitgaande van een mediane behandelduur van 8 maanden komt dit neer op €72.000 per patiënt per jaar.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

2.376.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding

Ja

Indicatieuitbreidingen

Chronic lymphocytic leukaemia (CLL) and small lymphocytic leukaemia (SLL) - second-line or greater

Bronnen
SPS UK

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.