Uitgebreide indicatie Multiple Myeloma; Hematopoietic Stem Cell Transplantation
Therapeutische waarde Mogelijk gelijke waarde
Registratiefase Positieve CHMP-opinie

Product

Werkzame stof Plerixafor
Domein Hematologie
Reden van opname Generiek middel
Hoofdindicatie Stamceltransplantaties
Uitgebreide indicatie Multiple Myeloma; Hematopoietic Stem Cell Transplantation
Huidig specialité Mozobil (Genzyme)
Reeds beschikbare biosimilars/generieken geen
Merknaam Plerixafor Accord
Fabrikant Accord Healthcare
Werkingsmechanisme Receptorantagonist
Toedieningsweg Subcutaan
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Alpha chemokine receptor CXCR4 antagonist.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum 2021
Verwachte registratie December 2022
Registratiefase Positieve CHMP-opinie
Aanvullende opmerkingen Positieve opinie in oktober 2022. SPC van het originele product verloopt per 3 augustus 2024.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Mogelijk gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume is niet van toepassing bij generieke geneesmiddelen of biosimilars.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Mogelijke totale kosten per jaar

Horizonscan vermeldt geen prijsinformatie van generieke geneesmiddelen of biosimilars om het eventueel beïnvloeden van de markt te voorkomen.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.