Vouw alle secties open

Plerixafor

Mozobil

Uitgebreide indicatie Extension of Indication to include paediatric patients aged 1 to 18 years. Mozobil is a medicine use
Therapeutische waarde Geen oordeel
Totale kosten 33.000,00
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Plerixafor
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Lymfeklierkanker
Uitgebreide indicatie Extension of Indication to include paediatric patients aged 1 to 18 years. Mozobil is a medicine used to help collecting haematopoietic stem cells (cells in the bone marrow that can develop into different types of blood cells) for transplantation. It is used in adult patients with lymphoma or multiple myeloma (types of blood cell cancer) for autologous transplantation (when the patient’s own cells are used in the transplant). It is only used in patients in whom collection of stem cells is difficult.
Merknaam Mozobil
Fabrikant Genzyme
Toedieningsweg Subcutaan
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Alpha chemokine receptor CXCR4 antagonist.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Maart 2018
Verwachte registratie Februari 2019
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Behandelduur Gemiddeld 4 dag/dagen
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 0,24 mg/kg
Bronnen EPAR
Aanvullende opmerkingen Plerixafor dient 6 tot 11 uur vóór aanvang van elke aferese te worden toegediend door middel van een subcutane injectie, na een voorbehandeling van 4 dagen met G-CSF. Bij klinische onderzoeken werd plerixafor meestal gedurende 2 tot 4 (en tot maximaal 7) opeenvolgende dagen gebruikt.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

3

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen GIPdatabank; CBS
Aanvullende opmerkingen In 2015 werden 11 volwassenen behandeld met plerixafor. De verhouding van 1-18 jarigen ten opzichte van 18+ in Nederland in 2017 was 1:3,7. Dit zou betekenen dat er 3 kinderen in aanmerking zouden komen voor deze indicatie-uitbreiding.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten < 11.000,00
Bronnen GIPdatabank; EPAR
Aanvullende opmerkingen In 2015 werd er €10.648 vergoed per gebruiker van plerixafor. Aangezien plerixafor per kg lichaamsgewicht wordt toegediend zullen de kosten per patiënt per jaar wellicht iets lager uitvallen.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

33.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.