Vouw alle secties open

Plerixafor

Mozobil

Uitgebreide indicatie Extension of Indication to include paediatric patients aged 1 to 18 years. Mozobil is indicated in c
Therapeutische waarde Geen oordeel
Totale kosten 88.000,00
Registratiefase Positieve CHMP-opinie

Product

Werkzame stof Plerixafor
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Stamceltransplantaties
Uitgebreide indicatie Extension of Indication to include paediatric patients aged 1 to 18 years. Mozobil is indicated in combination with G-CSF to enhance mobilisation of haematopoietic stem cells to the peripheral blood for collection and subsequent autologous transplantation in children with lymphoma or solid malignant tumours, either: • pre-emptively, when circulating stem cell count on the predicted day of collection after adequate mobilization with G-CSF (with or without chemotherapy) is expected to be insufficient with regards to desired hematopoietic stem cells yield, or • who previously failed to collect sufficient haematopoietic stem cells.
Merknaam Mozobil
Fabrikant Genzyme
Werkingsmechanisme Receptorantagonist
Toedieningsweg Subcutaan
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Alpha chemokine receptor CXCR4 antagonist.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Maart 2018
Verwachte registratie Mei 2019
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Positieve CHMP-opinie
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie maart 2019.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Oogsten met GCSF alleen
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 0,24 mg/kg
Bronnen EPAR
Aanvullende opmerkingen Plerixafor dient 6 tot 11 uur vóór aanvang van elke aferese te worden toegediend door middel van een subcutane injectie, na een voorbehandeling van 4 dagen met G-CSF. Bij klinische onderzoeken werd plerixafor meestal gedurende 2 tot 4 (en tot maximaal 7) opeenvolgende dagen gebruikt.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

6 - 10

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen GIPdatabank; CBS
Aanvullende opmerkingen In 2015 werden 11 volwassenen behandeld met plerixafor. De verhouding van 1-18 jarigen ten opzichte van 18+ in Nederland in 2017 was 1:3,7. Dit zou betekenen dat er 3 kinderen in aanmerking zouden komen voor deze indicatie-uitbreiding. In het prinses Maxima centrum werden in 2018 6 kinderen behandeld met Mozobil, in 2019 tot op heden 4 kinderen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten < 11.000,00
Bronnen GIPdatabank; EPAR
Aanvullende opmerkingen In 2015 werd er €10.648 vergoed per gebruiker van plerixafor. Aangezien plerixafor per kg lichaamsgewicht wordt toegediend zullen de kosten per patiënt per jaar wellicht iets lager uitvallen.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

88.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Ja
Indicaties off-label gebruik Eventueel bij autologe SCT bij hersentumoren

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.