Plitidepsin

Uitgebreide indicatie	Multiple myeloma (MM), relapsed/refractory, in patients who have received bortezomib and lenalidomide-containing regimens (or thalidomide where lenalidomide is not available).
Therapeutische waarde	Geen oordeel
Registratiefase	Negatieve CHMP-opinie

Product

Werkzame stof	Plitidepsin
Domein	Oncologie en Hematologie
Hoofdindicatie	Multipel Myeloom
Uitgebreide indicatie	Multiple myeloma (MM), relapsed/refractory, in patients who have received bortezomib and lenalidomide-containing regimens (or thalidomide where lenalidomide is not available).
Merknaam	Aplidin
Fabrikant	Pharma Mar
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Bijzonderheid	Nieuw geneesmiddel
Indieningsdatum	November 2016
Weesgeneesmiddel	Ja
Registratiefase	Negatieve CHMP-opinie
Aanvullende opmerkingen	Negatieve opinie CHMP december 2017. Fabrikant heeft een herbeoordeling aangevraagd. Opnieuw negatieve opinie CHMP maart 2018.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde	Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	135 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Budget impact analyse van daratumumab (Darzalex) in combinatie met lenalidomide en dexamethason voor de indicatie volwassen patiënten met multipel myeloom die minstens één eerdere behandeling hebben gehad.
Aanvullende opmerkingen	NKR (2015): 1.242 patiënten met MM (maximaal). Gezien relapsed / refractory en overige behandelingen zal het realistische volume echter een stuk lager liggen. Voor Daratumumab is het verwachte aantal patiënten dat in 2018 in aanmerking komt voor behandeling 135.

Patiëntvolume

135

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Budget impact analyse van daratumumab (Darzalex) in combinatie met lenalidomide en dexamethason voor de indicatie volwassen patiënten met multipel myeloom die minstens één eerdere behandeling hebben gehad.

Aanvullende opmerkingen

NKR (2015): 1.242 patiënten met MM (maximaal). Gezien relapsed / refractory en overige behandelingen zal het realistische volume echter een stuk lager liggen. Voor Daratumumab is het verwachte aantal patiënten dat in 2018 in aanmerking komt voor behandeling 135.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.