Vouw alle secties open

Ponesimod

Uitgebreide indicatie Treatment of Relapsing-remitting multiple sclerosis (MS)
Therapeutische waarde Mogelijke gelijke waarde
Totale kosten 4.900.000,00
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Ponesimod
Domein Neurologische aandoeningen
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Multiple sclerose
Uitgebreide indicatie Treatment of Relapsing-remitting multiple sclerosis (MS)
Fabrikant Janssen
Werkingsmechanisme Receptoragonist
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Omhulde tablet
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Oral selective sphingosine-1 phosphate-1 receptor agonist

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum April 2020
Verwachte registratie Mei 2021
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties teriflunomide (vergelijkende behandeling studie) en naar verwachting de andere orale MS-middelen zoals fingolimod (zie farmacotherapeutisch kompas).
Therapeutische waarde

Mogelijke gelijke waarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Tussen de sfingosine-1-fosfaat receptoragonisten is veel concurrentie en weinig verschil in aangetoonde effectiviteit. Het verschil tussen deze geneesmiddelen ligt met name in de bijwerkingsprofielen.
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 20 mg
Bronnen OPTIMUM (NCT02425644)

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

200 - 500

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen GIP databank, hersenstichting, Nationaal MS fonds.
Aanvullende opmerkingen Hersenstichting: In Nederland komt MS voor bij ongeveer 1 op de 1.000 inwoners. Nederland telt dus ongeveer 17.000 mensen met MS. RMS komt bij ongeveer 40% van alle mensen met MS voor (6.800 personen). Door de concurrentie aan middelen zal het verwachte marktaandeel op maximaal een paar honderd patiënten komen te liggen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 9.000,00 - 19.000,00
Bronnen GIP-databank
Aanvullende opmerkingen Er is nog geen prijs bekend maar de verwachting is dat dit in lijn zal zijn met directe concurrenten. Bij substitutie geen toename in kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

4.900.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Bronnen adis insight, clinicaltrials.gov
Aanvullende opmerkingen Graft-versus-host disease (fase II)

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.