Posaconazol

Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include treatment of invasive aspergillosis in adults
Therapeutische waarde	Geen oordeel
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Posaconazol
Domein	Infectieziekten
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Infectieziekten, overig
Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include treatment of invasive aspergillosis in adults
Merknaam	Noxafil
Fabrikant	MSD
Werkingsmechanisme	Antimycoticum
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen	Deze indicatie-uitbreiding is voor voorzowel de orale als intravenueze variant.

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	December 2020
Verwachte registratie	Oktober 2021
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde	Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Dosis per toediening	300 mg
Bronnen	NCT01782131
Aanvullende opmerkingen	POS IV: Day 1: 300 mg BID Day 2-84: 300 mg QD POS oral: Day 1: 300 mg BID Day 2-84: 300 mg QD

Er is op dit moment niets bekend over het verwachte patiëntvolume.

Bronnen	Rafael Cámara. Cost-Effectiveness of Posaconazole Tablets for Invasive Fungal Infections Prevention in Acute Myelogenous Leukemia or Myelodysplastic Syndrome Patients in Spain. Adv Ther. 2017.
Aanvullende opmerkingen	In de kosteneffectiviteitsstudie werd een gemiddelde kostenbeslag per patiënt van € 5.906,06 per 100 dagen gevonden.

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.