Uitgebreide indicatie Vulvovaginal or vaginal atrophy
Therapeutische waarde Geen oordeel

Product

Werkzame stof Prasterone
Domein Stofwisseling en Endocrinologie
Hoofdindicatie Hormonale aandoeningen
Uitgebreide indicatie Vulvovaginal or vaginal atrophy
Merknaam Intrarosa
Fabrikant EndoCeutics
Toedieningsweg Vaginaal
Toedieningsvorm Pessarium
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum Februari 2016
Verwachte registratie Januari 2018
Weesgeneesmiddel Nee
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP opinie november 2017

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Er is op dit moment niets bekend over het verwachte patiëntvolume.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.