Vouw alle secties open

Ranibizumab

Lucentis

Uitgebreide indicatie Lucentis is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor de behandeling van proliferatieve diabetis
Therapeutische waarde Geen oordeel
Registratiefase Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof Ranibizumab
Domein Neurologische aandoeningen
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Oogaandoeningen
Uitgebreide indicatie Lucentis is geïndiceerd voor gebruik bij volwassenen voor de behandeling van proliferatieve diabetische retinopathie (PDR).
Merknaam Lucentis
Fabrikant Novartis
Werkingsmechanisme Angiogeneseremmer
Toedieningsweg Intravitreaal
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Recombinant gehumaniseerd monoklonaal antilichaam, dat zich in hoge mate bindt aan de vasculaire endotheliale groeifactor A (VEGF-A)-isovormen. Hierdoor wordt voorkomen dat VEGF-A zich bindt aan de receptoren VEGFR-1 en VEGFR-2. Door de afgenomen activiteit van VEGF vermindert de endotheelcel-proliferatie, wordt vorming van nieuwe bloedvaten geremd, treedt er minder vaatlekkage op en neemt de ernst van ontstekingsprocessen af.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum November 2018
Verwachte registratie Oktober 2019
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie in september 2019.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Panretinale laserbehandeling (PRP).
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Regressie van neovascularisatie in retina, opticus of iris bij proliferatieve diabetische retinopathie; Geen verschil in visus na 5 jaar tussen PRP en antiVEGF. 19 injecties nodig in 5 jaar, meeste in de eerste 2 jaar (protocol S); Clarity study 4,4 inj nodig in eerste jaar. oplaadfase 3 of 6 injecties a 4 weken, hierna injecties zo nodig. Voor en nadelen aan zowel antiVEGF als PRP voor behandeling van proliferative DRP. Keuze is per patiënt verschillend en afhankelijk van meerdere factoren. Ranibizumab zal naar verwachting weinig gebruikt worden bij diabetische retinopathie. Ranibizumab wordt al gebruikt bij diabetische macula oedeem (DME). Het kan ook gebruikt gaan worden bij patiënten die anti-VEGH ontvangen en patiënten met neovascularisaties waarbij dit niet effectief blijkt, echter is de verwachting dat hiervoor met name bevacizumab gebruikt zal worden, aangezien dit dezelfde effectiviteit heeft, maar goedkoper is.
Dosis per toediening 0,5 mg
Bronnen SmPC Lucentis; Mitchell et al. Ophthalmology. 2011 Apr;118(4):615-25. DRCR network Protocol S study, 5 year data, Gross et al JAMA Ophthalmol 2018 Clarity study (is met aflibercept) Proteus study RESTORE, REVEAL en REFINE studies.
Aanvullende opmerkingen Toediening Lucentis wanneer nodig.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen Richtlijn Diabetische retinopathie, NOG 2006
Aanvullende opmerkingen De incidentie van retinopathie werd in 2000 geschat op 3.400 mannen en 3.300 vrouwen. De prevalentie van retinopathie onder personen met diabetes mellitus type 2 bedroeg 13,6%, er zijn naar schatting 52.800 diabetespatiënten met retinopathie. De verwachting is dat het met name zal gaan om patiënten met proliferatieve diabetische retinopathie die in aanmerking zullen komen voor deze behandeling. Daarnaast zullen vooral patiënten die al anti-VEGF ontvangen en patiënten met neovascularisaties mogelijk gebruik maken van ranibizumab. Echter zal voor proliferatieve DRP in Nederland naar verwachting bevacizumab worden gegeven, aangezien dit net zo goed werkt en goedkoper is. Het patiëntvolume zal hierdoor naar verwachting laag zijn.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 700,00 - 800,00
Bronnen G-standaard
Aanvullende opmerkingen PRN toediening, onbekend. 1 Injectie Lucentis = €758.62

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Retinopathy of prematurity (ROP) in preterm infants
Bronnen NCT02375971

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.