Vouw alle secties open

Recombinant parathyroid hormone

NatPar

Uitgebreide indicatie Natpar is geïndiceerd voor gebruik als aanvullende behandeling van volwassen patiënten met chronisch
Therapeutische waarde Geen oordeel

Product

Werkzame stof Recombinant parathyroid hormone
Domein Stofwisseling en Endocrinologie
Hoofdindicatie Hormonale aandoeningen
Uitgebreide indicatie Natpar is geïndiceerd voor gebruik als aanvullende behandeling van volwassen patiënten met chronische hypoparathyreoïdie wiens toestand onvoldoende onder controle kan worden gebracht met standaardtherapie alleen.
Merknaam NatPar
Fabrikant Shire
Toedieningsweg Subcutaan
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Het betreft een eerste hormoon-vervangingstherapie bij deze indicatie. Het doel van de behandeling met Natpar is de calciumhuishouding onder controle te brengen en de symptomen te verminderen. Natpar wordt geproduceerd in E. coli met behulp van recombinant-DNA-techniek en is identiek aan de uit 84 aminozuren bestaande sequentie van endogeen humaan parathyroïdhormoon. Risico: kosten.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Verwachte registratie April 2017
Weesgeneesmiddel Ja
Aanvullende opmerkingen Geregistreerd in april 2017, nog niet beschikbaar op de Nederlandse markt.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Alfacalcidol, Calcium, thiazide
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Behandelduur doorlopend
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 50 μg
Bronnen J Clin Endocrinol Metab; Lancet Diabetes Endocrinol
Aanvullende opmerkingen Behandelduur variëert van maanden tot jaren.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Aanvullende opmerkingen Patiënten met hypoparathyreoidie maar met Calcium neerslagen zoals bij hypercalciurische complicaties zoals nefrocalcinose, calcium neer slagen in de huid etc. Dit vormt een beperkt deel van de hypoparathyreoidiepopulatie.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten < 78.000,00
Bronnen Fabrikant
Aanvullende opmerkingen Kosten zijn vele malen hoger dan huidige behandeling, echter nu zijn er groepen die regelmatig worden opgenomen ivm lage calcium waarden of die nierfunctie vervangende therapie nodig hebben. Fabrikant (nov 2017): Duitse prijs is €78.000 pppj (AMNOG). De Nederlandse prijs is nog niet bekend.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Ja
Indicaties off-label gebruik Patienten met hypoparathyreoidie maar met complicaties zoals Calcium neerslagen zoals bij hypercalciurische complicaties zoals nefrocalcinose, calcium neer slagen in de huid etc. En moeielijk te controleren calcium spiegels. Kortom hypoparathyreoidie die op de eerste lijn faalt.

Indicatieuitbreiding

Aanvullende opmerkingen Mogelijk ook voor osteoporose. Ook de huidige PTH (1-34) zou gebruikt kunnen gaan worden voor de hypoparathyreoidie

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.