Regorafenib

Uitgebreide indicatie	Hepatocellular carcinoma, unresectable, 2L after sorafenib.
Therapeutische waarde	Geen oordeel
Totale kosten	1.300.000,00

Product

Werkzame stof	Regorafenib
Domein	Oncologie en Hematologie
Hoofdindicatie	Leverkanker
Uitgebreide indicatie	Hepatocellular carcinoma, unresectable, 2L after sorafenib.
Merknaam	Stivarga
Fabrikant	Bayer
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Tablet
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	November 2016
Verwachte registratie	Augustus 2017
Weesgeneesmiddel	Nee
Aanvullende opmerkingen	Dit is een indicatie-uitbreiding. Geregistreerd in augustus 2017. Niet iedereen na sorafenib komt in aanmerking voor regorafenib. Positief CieBOM advies (okt 2017).

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde	Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Behandelduur	Gemiddeld 6 maand/maanden
Toedieningsfrequentie	1 maal per dag
Dosis per toediening	160 mg
Bronnen	Bruix et al. Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):56-66
Aanvullende opmerkingen	Fabrikant: Patiënten hebben één verpakking regorafenib nodig per cyclus. Een behandelcyclus bestaat uit 28 dagen waarvan de patiënt 3 weken regorafenib gebruikt gevolgd door een stopweek. De gemiddelde behandelduur in de fase III studie (Bruix et al. 2016) bedroeg 5,9 maanden

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	30 - 100 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	NKR; Fabrikant
Aanvullende opmerkingen	NKR schatting: 500 (primair gediagnosticeerd). Gezien 2e lijns behandeling, schatting: behandeling van 100 patienten maximaal. Fabrikant geeft aan 30 patienten - realistisch volume.

Patiëntvolume

30 - 100

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

NKR; Fabrikant

Aanvullende opmerkingen

NKR schatting: 500 (primair gediagnosticeerd). Gezien 2e lijns behandeling, schatting: behandeling van 100 patienten maximaal. Fabrikant geeft aan 30 patienten - realistisch volume.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	< 20.000,00
Bronnen	Medicijnkosten.nl; Fabrikant
Aanvullende opmerkingen	Behandeling kost €3.300 euro per cyclus. Kosten pppj zijn €3.300 maal 5,9 maanden. Bij de berekening is geen rekening gehouden met een eventuele dosisreductie.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	1.300.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

1.300.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik	Nee

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.