Vouw alle secties open

Relugolix

Uitgebreide indicatie Advanced Prostate Cancer
Therapeutische waarde Geen oordeel
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Relugolix
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Prostaatkanker
Uitgebreide indicatie Advanced Prostate Cancer
Fabrikant Myovant
Werkingsmechanisme Receptorantagonist
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen GNRH antagonist

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum 2020
Verwachte registratie 2021
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties gosereline en leuproreline
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 120 mg
Bronnen NCT03085095

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 2.300

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR
Aanvullende opmerkingen 2.302 diagnoses prostaatkanker stadium 4 in 2016. Deze gehele groep personen zou mogelijk in aanmerking kunnen komen. Afhankelijk van de prijs en therapeutische waarde zal een deel van deze patiënten het middel mogelijk gaan ontvangen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Uterine fibroids, endometriosis-related pain
Bronnen Clinicaltrials.gov

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.