Vouw alle secties open

Relugolix

Uitgebreide indicatie Advanced Prostate Cancer.
Therapeutische waarde Geen oordeel
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Relugolix
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Prostaatkanker
Uitgebreide indicatie Advanced Prostate Cancer.
Fabrikant Myovant
Werkingsmechanisme Receptorantagonist
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen GNRH antagonist.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum 2021
Verwachte registratie 2022
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Gosereline en leuproreline.
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 120 mg
Bronnen NCT03085095.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Aanvullende opmerkingen Een relatief grote groep personen zou mogelijk in aanmerking kunnen komen voor deze behandeling. Het is echter nog lastig om een goede inschatting van het aantal te patiënten dat realistisch gezien in aanmerking komt.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Uterine fibroids, endometriosis-related pain.
Bronnen Clinicaltrials.gov.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.