Relugolix

Uitgebreide indicatie	Advanced Prostate Cancer.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	375.000,00
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Relugolix
Domein	Oncologie en Hematologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Prostaatkanker
Uitgebreide indicatie	Advanced Prostate Cancer.
Fabrikant	Myovant
Werkingsmechanisme	Receptorantagonist
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Tablet
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen	GNRH antagonist.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	Maart 2021
Verwachte registratie	April 2022
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling
Aanvullende opmerkingen	SPS UK: "Mar 21 · Considered a potential blockbuster drug for 2021 by analysts".

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Gosereline en leuproreline.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie	1 maal per dag
Dosis per toediening	120 mg
Bronnen	NCT03085095.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 500 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Bron: NKR en ARCHES
Aanvullende opmerkingen	Totaal aantal nieuwe prostaatkankerpantiënten per jaar is meer dan 12.000. Patiënten geregistreerd in de NKR 2016 met cM0cNX, cM0cN0, cMcN1, cM1, pM1 betreft 8226 in totaal. Maximaal 20% gaat het om gemetastaseerde hormoon gevoelige prostaatkanker (n = 1645). Uitgaande van de ARCHES studie gaat het mogelijk slechts in 5% van de prostaatkanker patiënten om gemetastaseerde hormoon gevoelige prostaatkanker (410). Aantal is afhankelijk van hoe vroeg patiënten zich melden. Uiteindelijke inschatting: max 500 patiënten die reëel gezien in aanmerking zullen komen.

Patiëntvolume

< 500

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Bron: NKR en ARCHES

Aanvullende opmerkingen

Totaal aantal nieuwe prostaatkankerpantiënten per jaar is meer dan 12.000. Patiënten geregistreerd in de NKR 2016 met cM0cNX, cM0cN0, cMcN1, cM1, pM1 betreft 8226 in totaal. Maximaal 20% gaat het om gemetastaseerde hormoon gevoelige prostaatkanker (n = 1645). Uitgaande van de ARCHES studie gaat het mogelijk slechts in 5% van de prostaatkanker patiënten om gemetastaseerde hormoon gevoelige prostaatkanker (410). Aantal is afhankelijk van hoe vroeg patiënten zich melden. Uiteindelijke inschatting: max 500 patiënten die reëel gezien in aanmerking zullen komen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	500,00 - 1.000,00
Bronnen	medicijnkosten.nl; GIPdatabank
Aanvullende opmerkingen	Relugolix zal wat kosten betreft vergeleken moeten worden met de depot GnRH agonisten. Huidige behandelopties kosten tussen de €500-€1.000 per behandeling. Ter vergelijking kost Zoladex kost voor 6 spuiten €686,37. De gemiddelde vergoeding voor Zoladex in 2016 is €997,30. Kosten kunnen verder oplopen indien langer gebruik is toegestaan.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	375.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

375.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Uterine fibroids, endometriosis-related pain.
Bronnen	Clinicaltrials.gov.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.