Remimazolam

Uitgebreide indicatie	Anesthesie en sedatie (minstens 18 jaar oud)
Therapeutische waarde	Geen oordeel
Totale kosten	12.500,00
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Remimazolam
Domein	Neurologische aandoeningen
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Neurologie, overig
Uitgebreide indicatie	Anesthesie en sedatie (minstens 18 jaar oud)
Fabrikant	PAION
Werkingsmechanisme	Receptoragonist
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen	Fabrikant: Paion Deutschland GmbH

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	2020
Verwachte registratie	2021
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	intraveneuze anesthetica
Therapeutische waarde	Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Verwachting is dat remimazolam met name de concurrentie zal aangaan met propofol mits het bijwerkingenprofiel gunstiger blijkt te zijn.
Dosis per toediening	50 mg
Bronnen	NCT03661489

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 500 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	GIP databank
Aanvullende opmerkingen	Afhankelijk van uiteindelijke plaatsbepaling zal een inschatting moeten worden gemaakt over het verwachte aantal patiënten. Vergelijkende behandeling in de studie: propofol. Hiervan waren in 2017 479 gebruikers. Inschatting: max 500 patiënten.

Patiëntvolume

< 500

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

GIP databank

Aanvullende opmerkingen

Afhankelijk van uiteindelijke plaatsbepaling zal een inschatting moeten worden gemaakt over het verwachte aantal patiënten. Vergelijkende behandeling in de studie: propofol. Hiervan waren in 2017 479 gebruikers. Inschatting: max 500 patiënten.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	20,00 - 30,00
Bronnen	GIP databank
Aanvullende opmerkingen	Vergelijkende behandeling in de studie: propofol. prijs per patiënt per jaar in 2017 betrof 25,84 euro.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	12.500,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

12.500,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Nee
Aanvullende opmerkingen	alle fase III studies hebben betrekking op anesthesie.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.