Reparixin

Active substance
Reparixin
Domain
Metabolism and Endocrinology
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen
New medicine (specialité)
Main indication
Diabetes
Extended indication
Type 1 diabetes mellitus; prevention of delayed graft function after pancreatic islet transplantation (IAT)

1. Product

Manufacturer
Dompé
Mechanism of action
Receptor antagonist
Route of administration
Intravenous
Therapeutical formulation
Intravenous drip
Budgetting framework
Intermural (MSZ)
Centre of expertise
LUMC
Additional comments
Bij een eilandjes transplantatie kan een forse inflammatoire reactie optreden, anti-inflammatoire middelen kunnen een belangrijke rol kunnen spelen bij de bescherming van de eilandjes en dus preventie van achteruitgang in functie. Reparixin blokkeert de activiteit van de CXCL8 chemokine.

2. Registration

Registration route
Centralised (EMA)
Submission date
2020
Expected Registration
2021
Orphan drug
Yes
Registration phase
Clinical trials
Additional comments
Fase 3 studie afgerond in januari 2018.

3. Therapeutic value

Therapeutic value
No judgement yet
Substantiation
In afwachting van de publicatie van de studieresultaten.
Duration of treatment
Average 7 day / days
References
NCT01817959; NCT01967888
Additional comments
Continue IV infusie gedurende 7 dagen voorafgaand (ongeveer 6-18 uur) aan ieder pancreaseilandinfusie.

4. Expected patient volume per year

Patient volume

5 - 8

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
EMA; Diabetes Fonds
Additional comments
De EMA schat in dat ongeveer 0,02:10.000 inwoners vanuit Europa in aanmerking komen voor reparixin. Voor Nederland zou dit ongeveer 30 patiënten bedragen. Volgens het Diabetes Fonds vinden er sinds 2007 bij ongeveer 5 tot 8 mensen per jaar eilandjestransplantaties plaats in het Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC).

5. Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

6. Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

7. Off label use

There is currently nothing known about off label use.

8. Indication extension

Indication extension
Yes
Indication extensions
Momenteel lopen er verschillende fase2 studies voor het gebruik van reparixin bij andere orgaantransplantaties en gemetastaseerd borstkanker.
References
Clinicaltrials.gov

9. Other information

There is currently no futher information available.