Reparixin

Active substance Reparixin
Domain Metabolism and Endocrinology
Reason of inclusion in Horizonscan Geneesmiddelen New medicine (specialité)
Main indication Diabetes
Extended indication Type 1 diabetes mellitus; prevention of delayed graft function after pancreatic islet transplantation (IAT)

Product

Manufacturer Dompé
Mechanism of action Receptor antagonist
Route of administration Intravenous
Therapeutical formulation Intravenous drip
Budgetting framework Intermural (MSZ)
Centre of expertise LUMC
Additional comments Bij een eilandjes transplantatie kan een forse inflammatoire reactie optreden, anti-inflammatoire middelen kunnen een belangrijke rol kunnen spelen bij de bescherming van de eilandjes en dus preventie van achteruitgang in functie. Reparixin blokkeert de activiteit van de CXCL8 chemokine.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Submission date 2020
Expected Registration 2021
Orphan drug Yes
Registration phase Clinical trials
Additional comments Fase 3 studie afgerond in januari 2018.

Therapeutic value

Therapeutic value No judgement yet
Substantiation In afwachting van de publicatie van de studieresultaten.
Duration of treatment Average 7 day / days
References NCT01817959; NCT01967888
Additional comments Continue IV infusie gedurende 7 dagen voorafgaand (ongeveer 6-18 uur) aan ieder pancreaseilandinfusie.

Expected patient volume per year

Patient volume

5 - 8

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References EMA; Diabetes Fonds
Additional comments De EMA schat in dat ongeveer 0,02:10.000 inwoners vanuit Europa in aanmerking komen voor reparixin. Voor Nederland zou dit ongeveer 30 patiënten bedragen. Volgens het Diabetes Fonds vinden er sinds 2007 bij ongeveer 5 tot 8 mensen per jaar eilandjestransplantaties plaats in het Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC).

Expected cost per patient per year

There is currently nothing known about the expected cost.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Indication extension Yes
Indication extensions Momenteel lopen er verschillende fase2 studies voor het gebruik van reparixin bij andere orgaantransplantaties en gemetastaseerd borstkanker.
References Clinicaltrials.gov

Other information

There is currently no futher information available.