Extended indication Patients With Locally Advanced or Metastatic Squamous Cell Anal Carcinoma.
Therapeutic value No estimate possible yet
Registration phase Registration application pending

Product

Active substance Retifanlimab
Domain Oncology and Hematology
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Other oncology
Extended indication Patients With Locally Advanced or Metastatic Squamous Cell Anal Carcinoma.
Manufacturer Incyte
Mechanism of action PD-1 / PD-L1 inhibitor
Route of administration Intravenous
Therapeutical formulation Injection
Budgetting framework Intermural (MSZ)

Registration

Registration route Centralised (EMA)
ATMP No
Submission date February 2021
Expected Registration March 2022
Orphan drug No
Registration phase Registration application pending

Therapeutic value

Current treatment options Chemoradiatie
Therapeutic value No estimate possible yet
Substantiation Er zijn nog geen gegevens bekend. Indien de therapeutische waarde gelijk blijkt aan 5FU/capecitabine zal het ingezet worden op het moment dat dit niet veilig is om toe te dienen. In het geval van bijvoorbeeld symptomen van hartfalen of cardiovasculaire bijwerkingen.
Frequency of administration 2 times every 4 weeks
References NCT03597295, NCT04472429

Expected patient volume per year

Patient volume

20 - 30

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References Oncoline
Additional comments Anuscarcinoom, is een zeldzame aandoening. In 2018 kregen in Nederland ruim 300 mensen deze diagnose. De incidentie van anuscarcinoom neemt toe, dit zal nu rond de 330 patiënten per jaar zijn. Slechts een klein deel ontwikkelt (max 25%) stadium IV ziekte en dan nog kan het merendeel de standaardbehandeling gaan krijgen. Er wordt verwacht dat er uiteindelijk 20 tot 30 patiënten in aanmerking zullen komen.

Expected cost per patient per year

Additional comments Mogelijk vergelijkbare kosten met andere PD-1 remmers.

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.