Vouw alle secties open

Retifanlimab

Uitgebreide indicatie

Monotherapy for the treatment of adult patients with Merkel Cell Carcinoma with distant metastatic d

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten

625.000,00
Registratiefase

Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof

Retifanlimab
Domein

Oncologie
Reden van opname

Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie

Oncologie, overig
Uitgebreide indicatie

Monotherapy for the treatment of adult patients with Merkel Cell Carcinoma with distant metastatic disease or recurrent advanced locoregional disease not amenable to surgery or radiation
Fabrikant

Incyte
Werkingsmechanisme

Proteasoomremmer
Toedieningsweg

Intraveneus
Toedieningsvorm

Injectie
Bekostigingskader

Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen 
Retifanlimab is a humanized, anti–programmed cell death protein-1 (PD-1) monoclonal antibody

Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)
Type traject

Conditional marketing authorisation
ATMP

Nee
Indieningsdatum

Maart 2023
Verwachte registratie

Mei 2024
Weesgeneesmiddel

Ja
Registratiefase

Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties

Chemotherapie: cisplatin of carboplatin/etoposide met of zonder RT. Nu met name avelumab bij irresectabel stadium iii-IV MCC.
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing

Er is enkel een inidrecte vergelijking met avelumab mogelijk. De PODIUM 201 trial liet een ORR van 52% zien voor retifanlimab. Avelumab liet een ORR van 40% zien. Daarnaast was er een complete respons % 18.5 (retifanlimab) versus16,4 (avelumab). Dit ging om chemo-naïeve MCC patienten. Het bijwerkingenprofiel van retifanlimab is vergelijkbaar met andere anti PD (L)-1's. Een voordeel is daarnaast dat retifanlimab minder frequent toegediend hoeft te worden.
Toedieningsfrequentie

1 maal per maand
Dosis per toediening

500 mg
Bronnen 
POD1UM-201: A Phase 2 Study of Retifanlimab(INCMGA00012) in Locally Advanced or Metastatic Merkel Cell Carcinoma,European Society for Medical Oncology Virtual Congress 2020 September 19–21, 2020, P1089, G. Grignani et al 
(Javelin-220 trial: Ott PA, et al. Ann Oncol. 2017;28:1036-41
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03599713

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

10 - 15

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen 
(1) A. Van Akkooi, Nederlands Tijdschrift voor Dermatologie en Venereologie | jaargang 31 | nummer 8 | september 2021; (2) IKNL; Expertopinie(3);
Aanvullende opmerkingen 
Incidentie MCC (alle stadia) stijgt, inmiddels circa150 tot 200 per jaar in Nederland (1). In 2020 waren er 42 diagnoses in stadium III en 16 diagnoses stadium IV. Het systemisch behandelen van MCC komt in vier centra voor en betreft 10 tot 15 incidente patiënten per jaar (3).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten

40.000,00 - 60.000,00
Aanvullende opmerkingen 
Vergelijkbare kosten met andere PD-1 remmers. Mogelijk tussen de €40.000 en €60.000 per jaar.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

625.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding

Ja
Indicatieuitbreidingen

Endometrial cancer; Non-small cell lung cancer
Bronnen 
Adis insight

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.