Rimegepant

Extended indication	Preventive treatment of episodic migraine in adults who have at least 4 migraine attacks per month
Therapeutic value	No estimate possible yet
Total cost	45,135,000.00
Registration phase	Registered

Product

Active substance	Rimegepant
Domain	Neurological disorders
Reason of inclusion	New medicine (specialité)
Main indication	Headache
Extended indication	Preventive treatment of episodic migraine in adults who have at least 4 migraine attacks per month
Proprietary name	Vydura
Manufacturer	Pfizer
Portfolio holder	Pfizer
Route of administration	Oral
Therapeutical formulation	Tablet
Budgetting framework	Extramural (GVS)
Additional remarks	Mechanism of action: Rimegepant is a Calcitonin gene-related peptide (CGRP)-receptorantagonist NOTE NOT A CGRP-directed antibody

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
ATMP	No
Submission date	February 2021
Expected Registration	April 2022
Orphan drug	No
Registration phase	Registered
Additional remarks	Rimegepant is geregistreerd door de firma Biohaven. Pfizer heeft Biohaven overgenomen en is de Nederlandse vertegenwoordiger. Het registratiehouderschap wordt omgezet naar Pfizer

Therapeutic value

Current treatment options	De geneesmiddelen op het gebied van migraine zijn in te delen in aanvalsmedicatie en profylactica. Profylactische behandeling van episodische migraine bestaat uit off-label gebruik van candesartan en bij onvoldoende effect gebruik van topiramaat of valproaat. CGRP receptor antagonisten monoclonale antilichamen zijn geregistreerd maar niet vergoed voor profylactische behandeling van bij episodische migraine
Therapeutic value	No estimate possible yet
Duration of treatment	continuous
Frequency of administration	1 times every 2 days
Dosage per administration	75 mg
References	https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vydura-epar-product-information_nl.pdf Lancet 2021; 397: 51–60
Additional remarks	Er zijn op dit moment drie CGRP antagonisten monoclonalen ook geregistreerd als profylactische behandeling voor episodische migraine. Deze worden binnen het GVS echter alleen vergoed voor chronische migraine en niet voor behandeling van episodische migraine

Expected patient volume per year

Patient volume	< 8,500 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	RIVM. Volksgezondheid en Zorg Migraine 2020 Zorginstituut Nederland. Budgetimpactanalyse CGRP-remmers Aimovig, Ajovy en Emgality Hjalte et al. (2019) Burden & costs of migraine in Swedisch defined patient population - a questionnaire-based study
Additional remarks	In 2019 waren er 279.900 personen met migraine bekend. Hierbij heeft naar schatting 38% van de migraine patiënten meer dan 4 dagen migraine per maand. Bij 77% van de patiënten met minimaal 4 migraine dagen per maand wordt profylaxe overwogen. De verdeling tussen episodische migraine (EM) en chronische migraine CM is 80% versus 20%. Niet alle patiënten die EM krijgen zullen met een CGRP-remmer behandeld worden. De verwachting is dat rimegepant na de profylactica uit de anti-epileptica categorie (topiramaat of valproaat) gebruik zal worden. De schatting is dat 13% van de patiënten een tweede of latere profylacticum gebruiken. Op basis hiervan wordt geschat dat er na verloop van jaren 8.518 patiënten met EM profylactische migraine krijgen

Patient volume

< 8,500

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

RIVM. Volksgezondheid en Zorg Migraine 2020
Zorginstituut Nederland. Budgetimpactanalyse CGRP-remmers Aimovig, Ajovy en Emgality
Hjalte et al. (2019) Burden & costs of migraine in Swedisch defined patient population - a questionnaire-based study

Additional remarks

In 2019 waren er 279.900 personen met migraine bekend. Hierbij heeft naar schatting 38% van de migraine patiënten meer dan 4 dagen migraine per maand. Bij 77% van de patiënten met minimaal 4 migraine dagen  per maand wordt profylaxe overwogen. De verdeling tussen episodische migraine (EM) en chronische migraine CM is 80% versus 20%. Niet alle patiënten die EM krijgen zullen met een CGRP-remmer behandeld worden. De verwachting is dat rimegepant na de profylactica uit de anti-epileptica categorie (topiramaat of valproaat) gebruik zal worden. De schatting is dat 13% van de patiënten een tweede of latere profylacticum gebruiken. Op basis hiervan wordt geschat dat er na verloop van jaren 8.518 patiënten met EM profylactische migraine krijgen

Expected cost per patient per year

Cost	< 5,310.00
Additional remarks	De AIP voor een rimegepant 75mg smelttablet is €29,18 per stuk, verkrijgbaar in een verpakking van 2 stuks en 8 stuks ter waarde van respectievelijk €58,36 en €233,44 (taxe oktober 2022) . Voor de preventieve behandeling is de aanbevolen dosering 1 tablet van 75 mg om de dag, 182 tabletten per jaar. De prijs per patient voor de preventieve behandeling per jaar is 182 x €29,18 is € 5310,-

Cost

< 5,310.00

Additional remarks

De AIP voor een rimegepant 75mg smelttablet is €29,18 per stuk, verkrijgbaar in een verpakking van 2 stuks en 8 stuks ter waarde van respectievelijk €58,36 en €233,44 (taxe oktober 2022) . Voor de preventieve behandeling is de aanbevolen dosering 1 tablet van 75 mg om de dag, 182 tabletten per jaar. De prijs per patient voor de preventieve behandeling per jaar is 182 x €29,18    is € 5310,-

Potential total cost per year

Total cost	45,135,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

45,135,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

Off label use	No

Indication extension

Indication extension	No

Other information

There is currently no futher information available.