Extended indication

Preventive treatment of episodic migraine in adults who have at least 4 migraine attacks per month

Therapeutic value

No estimate possible yet

Total cost

45,135,000.00

Registration phase

Registered

Product

Active substance

Rimegepant

Domain

Neurological disorders

Reason of inclusion

New medicine (specialité)

Main indication

Headache

Extended indication

Preventive treatment of episodic migraine in adults who have at least 4 migraine attacks per month

Proprietary name

Vydura

Manufacturer

Pfizer

Portfolio holder

Pfizer

Route of administration

Oral

Therapeutical formulation

Tablet

Budgetting framework

Extramural (GVS)

Additional comments
Mechanism of action: Rimegepant is a Calcitonin gene-related peptide (CGRP)-receptorantagonist NOTE NOT A  CGRP-directed antibody

Registration

Registration route

Centralised (EMA)

Type of trajectory

Normal trajectory

ATMP

No

Submission date

February 2021

Expected Registration

April 2022

Orphan drug

No

Registration phase

Registered

Additional comments
Rimegepant is geregistreerd door de firma Biohaven. Pfizer heeft Biohaven overgenomen en is de Nederlandse vertegenwoordiger. Het registratiehouderschap wordt omgezet naar Pfizer

Therapeutic value

Current treatment options

De geneesmiddelen op het gebied van migraine zijn in te delen in aanvalsmedicatie en profylactica. Profylactische behandeling van episodische migraine bestaat uit off-label gebruik van candesartan en bij onvoldoende effect gebruik van topiramaat of valproaat. CGRP receptor antagonisten monoclonale antilichamen zijn geregistreerd maar niet vergoed voor profylactische behandeling van bij episodische migraine

Therapeutic value

No estimate possible yet

Duration of treatment

continuous

Frequency of administration

1 times every 2 days

Dosage per administration

75 mg

References
https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/vydura-epar-product-information_nl.pdf

Lancet 2021; 397: 51–60
Additional comments
Er zijn op dit moment drie CGRP antagonisten monoclonalen ook geregistreerd als profylactische behandeling voor episodische migraine. Deze worden binnen het GVS echter alleen vergoed voor chronische migraine en niet voor  behandeling van episodische migraine

Expected patient volume per year

Patient volume

< 8,500

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
RIVM. Volksgezondheid en Zorg Migraine 2020
Zorginstituut Nederland. Budgetimpactanalyse CGRP-remmers Aimovig, Ajovy en Emgality
Hjalte et al. (2019) Burden & costs of migraine in Swedisch defined patient population - a questionnaire-based study
Additional comments
In 2019 waren er 279.900 personen met migraine bekend. Hierbij heeft naar schatting 38% van de migraine patiënten meer dan 4 dagen migraine per maand. Bij 77% van de patiënten met minimaal 4 migraine dagen  per maand wordt profylaxe overwogen. De verdeling tussen episodische migraine (EM) en chronische migraine CM is 80% versus 20%. Niet alle patiënten die EM krijgen zullen met een CGRP-remmer behandeld worden. De verwachting is dat rimegepant na de profylactica uit de anti-epileptica categorie (topiramaat of valproaat) gebruik zal worden. De schatting is dat 13% van de patiënten een tweede of latere profylacticum gebruiken. Op basis hiervan wordt geschat dat er na verloop van jaren 8.518 patiënten met EM profylactische migraine krijgen

Expected cost per patient per year

Cost

< 5,310.00

Additional comments
De AIP voor een rimegepant 75mg smelttablet is €29,18 per stuk, verkrijgbaar in een verpakking van 2 stuks en 8 stuks ter waarde van respectievelijk €58,36 en €233,44 (taxe oktober 2022) . Voor de preventieve behandeling is de aanbevolen dosering 1 tablet van 75 mg om de dag, 182 tabletten per jaar. De prijs per patient voor de preventieve behandeling per jaar is 182 x €29,18    is € 5310,-

Potential total cost per year

Total cost

45,135,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

Off label use

No

Indication extension

Indication extension

No

Other information

There is currently no futher information available.