Risankizumab

Extended indication	Indicated for UC (collitis ulcerosa) with demonstrated intolerance or inadequate response to conventional therapy and tofacitinib (not a biologic) and one or more biologic therapies.
Therapeutic value	No estimate possible yet
Total cost	2,687,700.00
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Risankizumab
Domain	Chronic immune diseases
Reason of inclusion	Indication extension
Main indication	Bowel diseases
Extended indication	Indicated for UC (collitis ulcerosa) with demonstrated intolerance or inadequate response to conventional therapy and tofacitinib (not a biologic) and one or more biologic therapies.
Proprietary name	Skyrizi
Manufacturer	Abbvie
Portfolio holder	Abbvie
Mechanism of action	Interleukin inhibitor
Route of administration	Subcutaneous
Therapeutical formulation	Injection
Budgetting framework	Intermural (MSZ)

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Submission date	2023
Expected Registration	2024
Orphan drug	No
Registration phase	Clinical trials

Therapeutic value

Current treatment options	o.a. Tofacitinib
Therapeutic value	No estimate possible yet
Duration of treatment	continuous
Frequency of administration	1 times every 8 weeks
Dosage per administration	600 mg inductietherapie en 180 of 360 mg onderhoudstherapie
References	NCT03398148

Expected patient volume per year

Patient volume	150 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	Declaratiedata
Additional remarks	In 2021 waren er 481 patiënten die tofacitinib kregen. Dit zijn de mensen die mogelijk in aanmerking komen voor gebruik van risankizumab. In de praktijk zullen alleen de mensen worden overgezet die falen op tofacitinib en zal het patiëntvolumen dus lager uitkomen. Ongeveer 150 patiënten hebben voor óf na tofacitinib nog een biological gekregen. Deze groep komt in aanmerking voor behandeling met risankizumab.

Patient volume

150

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

Declaratiedata

Additional remarks

In 2021 waren er 481 patiënten die tofacitinib kregen. Dit zijn de mensen die mogelijk in aanmerking komen voor gebruik van risankizumab. In de praktijk zullen alleen de mensen worden overgezet die falen op tofacitinib en zal het patiëntvolumen dus lager uitkomen. Ongeveer 150 patiënten hebben voor óf na tofacitinib nog een biological gekregen. Deze groep komt in aanmerking voor behandeling met risankizumab.

Expected cost per patient per year

Cost	15,028.00 - 20,808.00
References	Fabrikant
Additional remarks	AIP van €2.312 per dosis. Dit geldt zowel voor de 600mg intraveneuze dosering als de 360 mg subcutane onderhoudstherapie. In jaar 1 zijn er 9 doseringen en in jaar 2 en verder 6,5 doseringen per jaar.

Cost

15,028.00 - 20,808.00

References

Fabrikant

Additional remarks

AIP van €2.312 per dosis. Dit geldt zowel voor de 600mg intraveneuze dosering als de 360 mg subcutane onderhoudstherapie. In jaar 1 zijn er 9 doseringen en in jaar 2 en verder 6,5 doseringen per jaar.

Potential total cost per year

Total cost	2,687,700.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

2,687,700.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.