Vouw alle secties open

Risankizumab

Skyrizi

Uitgebreide indicatie Indicated for CD (ziekte van Crohn)
Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde voor een subgroep
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Risankizumab
Domein Chronische immuunziekten
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Darmziekten
Uitgebreide indicatie Indicated for CD (ziekte van Crohn)
Merknaam Skyrizi
Fabrikant Abbvie
Werkingsmechanisme Interleukineremmer
Toedieningsweg Subcutaan
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
ATMP Nee
Indieningsdatum 2022
Verwachte registratie December 2022
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen De fabrikant verwacht registratie in december 2022.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Anti-tnf, ustekinumab, vedolizumab.
Therapeutische waarde

Mogelijk meerwaarde voor een subgroep

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing De verwachting is dat dit geneesmiddel mogelijk ustekinumab zal verdringen een iets minder specifieke IL12/23-remmer, die nu veelal wordt ingezet na falen van anti-TNF. Bij psoriasis is het specifiek remmen van enkel IL-23 effectiever gebleken dan IL12/23. Het veiligheidsprofiel van dit geneesmiddel is positief.
Bronnen NCT03105128; Lluís Puig. The role of IL 23 in the treatment of psoriasis. Epub 2017 Feb 20.;
Aanvullende opmerkingen NCT03105102

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

1.500 - 2.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Maastricht UMC (1); Crohn-colitis.nl (2); Expert opinie(3);
Aanvullende opmerkingen Er zijn momenteel in Nederland ruim 90.000 mensen met een chronische darmontsteking (1). Hiervan heeft iets minder dan de helft de ziekte van Crohn (2). Er zijn ongeveer 15.000 patiënten die medicatie ontvangen. Naar verwachting zullen met name de patiënten die op dit moment ustekinumab ontvangen overstappen op risankizumab (3).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen Lijstprijs op basis van de G-standaard
Aanvullende opmerkingen AIP van €3.284 per pak met twee wegwerpspuiten, €1.642 per wegwerpspuit. Toedieningsfrequentie en hoeveelheid nog niet bekend.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee
Bronnen Fabrikant

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.