Extended indication

Treatment of moderate to severe alopecia areata(AA) patients with 50% or greater scalp hair loss (in

Therapeutic value

Possible equal value

Total cost

7,153,317.00

Registration phase

Registration application pending

Product

Active substance

Ritlecitinib

Domain

Chronic immune diseases

Reason of inclusion

New medicine (specialité)

Main indication

Other chronic immune diseases

Extended indication

Treatment of moderate to severe alopecia areata(AA) patients with 50% or greater scalp hair loss (including alopecia totalis [AT] and alopecia universalis [AU])

Manufacturer

Pfizer

Portfolio holder

Pfizer

Mechanism of action

JAK tyrosine kinase inhibitor

Route of administration

Oral

Therapeutical formulation

Tablet

Budgetting framework

Intermural (MSZ)

Registration

Registration route

Centralised (EMA)

Type of trajectory

Normal trajectory

ATMP

No

Submission date

July 2022

Expected Registration

December 2023

Orphan drug

No

Registration phase

Registration application pending

Therapeutic value

Current treatment options

Systemische corticosteroïden, intralesionale corticosteroïden, lokaal ciclosporine, lokaal schildklierhormoon, fotodynamische therapie, immunotherapie en lokaal minoxidil​ (NHG/NVDV richtlijn) ook baricitnib is recent geregistreerd voor deze indicatie.

Therapeutic value

Possible equal value

Substantiation

De resultaten van de fase 3 hebben veiligheid aangetoond. Ook baricitnib is recent op de markt gekomen, hier wordt een gelijke waarde mee verwacht. Deze twee middelen zullen de markt gaan verdelen.

Frequency of administration

1 times a day

Dosage per administration

50 mg

References
ALLEGRO (NCT04006457)
Additional comments
Behandelduur:  In studie wordt voor 48 weken behandeld, inclusie in een longterm extensiestudie is mogelijk. De uiteindelijke behandelduur is onbekend.

Expected patient volume per year

Patient volume

673

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References
CBS(1); Meta-analysis Lee et al. 2020 (2); Volksgezondheidenzorg.info (3); Expertopinie (4);
Additional comments
In de meeste gevallen herstelt de haargroei vanzelf binnen enkele maanden tot jaren. Dit betekent dat er een ‘wait & see policy‘ (3 tot 6 maanden) is (NHG-standaard). Na zes maanden volgt dan verwijzing naar dermatologie, die doen diagnostiek (met name uitsluiten andere auto-immuun ziekten zoals M. Hashimoto (schildklier), vitiligo, allergie, maar ook onderscheid met alopecia androgenetica). In de studies zijn alleen patiënten boven de 18 jaar geïncludeerd. Patiënten boven de 75 zullen over het algemeen niet behandeld worden. Jaarlijkse incidentie Alopecia Areata is 2,5% = 4.318 patiënten (huidige populatie = 17.487.491 (1). incidence during life time = 2% (2); gemiddelde levensverwachting = 81 jaar (3). Gemiddeld 35% komt in aanmerking voor behandeling (na geen spontane verbetering binnen 6-12 maanden) = 1.511. 1% heeft een JAKi-contra-indicatie = 1.496. Voor de behandeling zullen in principe alleen patiënten tussen 18-75 jaar in aanmerking komen = 1.122. Alleen patiënten met ‘ernstige’ en ‘zeer ernstige’ symptomen zullen waarschijnlijk voor behandeling in aanmerking komen = 673 (60%) (4). Het is nog de vraag hoe de uiteindelijk behandelrichtlijn eruit zal komen te zien. De toepassing van het geneesmiddel vanaf een bepaalde gradatie van ziekte of ziekteduur zal het patiëntvolume beïnvloeden. Behandeling zal met name plaatsvinden bij grote psychische last.

Expected cost per patient per year

Cost

10,629.00

References
G-standaard 2022 baricitinib;
Additional comments
De prijs is nog niet vastgesteld. De prijsstelling zal niet vóór het vierde kwartaal van 2023 beschikbaar zijn. Daarbij zal rekening worden gehouden met de prijzen van andere beschikbare behandelingen voor Alopecia Areata. Indien de prijs vergelijkbaar is met concurrent baricitinib wordt een prijs van €10.629 per patiënt per jaar verwacht.

Potential total cost per year

Total cost

7,153,317.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

Additional comments
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04413617?term=ritlecitinib&draw=2&rank=6

Other information

There is currently no futher information available.