Rituximab

Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include the treatment of paediatric patients (aged ≥ 2 to <18 years old) with active polyangiitis (Wegener’s) (GPA) and microscopic polyangiitis (MPA).
Therapeutische waarde	Geen oordeel
Totale kosten	460.000,00
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Rituximab
Domein	Chronische immuunziekten
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Hart- en vaatziekten
Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include the treatment of paediatric patients (aged ≥ 2 to <18 years old) with active polyangiitis (Wegener’s) (GPA) and microscopic polyangiitis (MPA).
Merknaam	MabThera
Fabrikant	Roche
Werkingsmechanisme	Immunosuppressie
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Monoklonaal antlichaam gericht tegen CD20

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	Februari 2019
Verwachte registratie	December 2019
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Cyclofosfamide en prednison
Therapeutische waarde	Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Mogelijk voordeel ten opzichte van alternatieven vanwege bijwerking op groeiontwikkeling van huidige behandelingen.
Toedieningsfrequentie	1 maal per 4 maanden
Dosis per toediening	1 g
Bronnen	NCT01697267

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	31 - 61 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Cartin-Ceba et al. Curr Rheumatol Rep. 2012 Dec;14(6):481-93 CBS bevolkingsstatistieken 2017
Aanvullende opmerkingen	De incidentie van ANCA-associated vasculitis (granulomatose met polyangiitis (GPA), microscopische polyangiitis (MPA) en eosinophiele granulomatose met polyangiitis (EGPA)) wordt wereld wijd ingeschat op 10-20 gevallen per miljoen inwoners. Voor Nederland zou dit een aantal van 170-340 per jaar betekenen. De populatie ≥2 tot <18 beslaat 18% van de totale bevolking. Bij een vergelijkbare verdeling van deze indicatie zou dit 31-61 patiënten betekenen. De werkgroep geeft aan enkele tientallen patiënten te verwachten.

Patiëntvolume

31 - 61

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Cartin-Ceba et al. Curr Rheumatol Rep. 2012 Dec;14(6):481-93 CBS bevolkingsstatistieken 2017

Aanvullende opmerkingen

De incidentie van ANCA-associated vasculitis (granulomatose met polyangiitis (GPA), microscopische polyangiitis (MPA) en eosinophiele granulomatose met polyangiitis (EGPA)) wordt wereld wijd ingeschat op 10-20 gevallen per miljoen inwoners. Voor Nederland zou dit een aantal van 170-340 per jaar betekenen. De populatie ≥2 tot <18 beslaat 18% van de totale bevolking. Bij een vergelijkbare verdeling van deze indicatie zou dit 31-61 patiënten betekenen. De werkgroep geeft aan enkele tientallen patiënten te verwachten.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	10.000,00
Bronnen	Medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen	Per jaar wordt er per patiënt 4 g rituximab gebruikt. Dit komt neer op een bedrag van €10.042,86

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	460.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

460.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Pamphigus vulgaris
Bronnen	EMA

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.