Rituximab

Uitgebreide indicatie	MabThera, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (Wegener’s) (GPA) and microscopic polyangiitis (MPA).
Therapeutische waarde	Geen oordeel
Totale kosten	2.550.000,00
Registratiefase	Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof	Rituximab
Domein	Chronische immuunziekten
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Hart- en vaatziekten
Uitgebreide indicatie	MabThera, in combination with glucocorticoids, is indicated for the treatment of adult patients with severe, active granulomatosis with polyangiitis (Wegener’s) (GPA) and microscopic polyangiitis (MPA).
Merknaam	MabThera
Fabrikant	Roche
Werkingsmechanisme	Immunosuppressie
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Monoklonaal antlichaam gericht tegen CD20

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Indieningsdatum	April 2018
Verwachte registratie	Januari 2019
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen	Positieve CHMP-opinie november 2018. Geregistreerd in januari 2019.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde	Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Ondanks IV behandeling wel een verrijking, gegeven de effectiviteit.
Behandelduur	doorlopend
Toedieningsfrequentie	1 maal per 4 maanden
Dosis per toediening	1 g
Bronnen	NCT01697267

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	170 - 340 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Cartin-Ceba et al. Curr Rheumatol Rep. 2012 Dec;14(6):481-93
Aanvullende opmerkingen	De incidentie van ANCA-associated vasculitis (granulomatose met polyangiitis (GPA), microscopische polyangiitis (MPA) en eosinophiele granulomatose met polyangiitis (EGPA)) wordt wereld wijd ingeschat op 10-20 gevallen per miljoen inwoners. Voor Nederland zou dit een aantal van 170-340 per jaar betekenen.

Patiëntvolume

170 - 340

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Cartin-Ceba et al. Curr Rheumatol Rep. 2012 Dec;14(6):481-93

Aanvullende opmerkingen

De incidentie van ANCA-associated vasculitis (granulomatose met polyangiitis (GPA), microscopische polyangiitis (MPA) en eosinophiele granulomatose met polyangiitis (EGPA)) wordt wereld wijd ingeschat op 10-20 gevallen per miljoen inwoners. Voor Nederland zou dit een aantal van 170-340 per jaar betekenen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	10.000,00
Bronnen	Medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen	Per jaar wordt er per patiënt 4 g rituximab gebruikt. Dit komt neer op een bedrag van €10.042,86

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	2.550.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

2.550.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Pemphigus vulgaris
Bronnen	EMA

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.