Rociletinib

Uitgebreide indicatie	EGRF positieve non-small cell lung cancer (NSCLC).
Therapeutische waarde	Geen oordeel
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Rociletinib
Domein	Oncologie en Hematologie
Hoofdindicatie	Longkanker
Uitgebreide indicatie	EGRF positieve non-small cell lung cancer (NSCLC).
Fabrikant	Clovis
Toedieningsweg	Oraal
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)

Registratieroute	Centraal (EMA)
Bijzonderheid	Nieuw geneesmiddel
Verwachte registratie	2020
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies
Aanvullende opmerkingen	Meerdere studies teruggetrokken, 1 PhIII studie loopt nog: Monotherapy Versus Single-agent Cytotoxic Chemotherapy in Patients With Mutant EGFR Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) After Failure of at Least 1 Previous EGFR-directed Tyrosine Kinase Inhibitor (TKI) and Platinum-doublet Chemotherapy.

Therapeutische waarde	Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Bronnen	Ned Tijdschr Geneeskd. 2011;155:A2554; Fabrikant
Aanvullende opmerkingen	NKR 2015: 5304 diagnoses niet-kleincellig longcarcinoom stadium 4. Naar schatting komt bij 10-15% van de NSCLCs een aktiverende EGFR-mutatie voor. Fabrikant geeft aan dat de huidige studies worden stopgezet met uitzondering van de patiënten die momenteel baat hebben bij een behandeling.

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.