Vouw alle secties open

Roluperidon

Uitgebreide indicatie Adult Patients With Negative Symptoms of Schizophrenia
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Roluperidon
Domein Neurologische aandoeningen
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Schizofrenie, psychose, bipolaire stoornis
Uitgebreide indicatie Adult Patients With Negative Symptoms of Schizophrenia
Fabrikant Minerva
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum 2023
Verwachte registratie 2024
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Indiening bij de FDA heeft al plaatsgevonden.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Risperidon
Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Het is nog te vroeg om iets over de mogelijke meerwaarde te zeggen. Ook is het de vraag of dit geneesmiddel echt iets nieuws brengt ten opzichte van risperidon.
Behandelduur doorlopend
Toedieningsfrequentie 1 maal per dag
Dosis per toediening 32-64 mg
Bronnen NCT03397134

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen Expertopinie(1);
Aanvullende opmerkingen Er wordt indien dit geneesmiddel registratie zal halen een klein patiëntvolume verwacht.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee
Bronnen Adis insight
Aanvullende opmerkingen Nieuwe indicaties bevinden zich nog in de preklinische fases.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.