Vouw alle secties open

Rucaparib

Rubraca

Uitgebreide indicatie Monotherapy treatment of adult patients with platinum sensitive, relapsed or progressive, BRCA mutat
Therapeutische waarde Geen oordeel
Totale kosten 5.220.000,00
Registratiefase Geregistreerd

Product

Werkzame stof Rucaparib
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Eierstokkanker
Uitgebreide indicatie Monotherapy treatment of adult patients with platinum sensitive, relapsed or progressive, BRCA mutated (germline and/or somatic), high-grade epithelial ovarian, fallopian tube, or primary peritoneal cancer, who have been treated with two or more prior lines of platinum based chemotherapy, and who are unable to tolerate further platinum based chemotherapy (2L / 3L).
Merknaam Rubraca
Fabrikant Clovis
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Indieningsdatum December 2016
Verwachte registratie Mei 2018
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP opinie maart 2018. Geregistreerd in mei 2018.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Olaparib
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 87

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NKR, CieBOM
Aanvullende opmerkingen In 2016 zijn 347 patiënten geregistreerd met ovariumcarcinoom stadium 4, hiervan heeft de helft waarschijnlijk een BRCA mutatie. Dat betekent maximaal 174 patiënten. Realistisch (gezien concurentie en 2L,3L behandeling) zal maar de helft hiervan voor het middel in aanmerking komen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 60.000,00
Bronnen Medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen Schatting o.b.v. olaparib (capsule van 50 mg €11,78)

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

5.220.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Ovarian cancer; advanced BRCA-mutated - maintenance therapy following response to thirdline therapy (phIII); Pancreatic cancers (phII).

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.