Vouw alle secties open

Ruxolitinib

Jakavi

Uitgebreide indicatie Adolescents and Adults With Atopic Dermatitis aged ≥ 12
Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde voor een subgroep
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Ruxolitinib
Domein Chronische immuunziekten
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Huidziekten
Uitgebreide indicatie Adolescents and Adults With Atopic Dermatitis aged ≥ 12
Merknaam Jakavi
Fabrikant Incyte
Werkingsmechanisme JAK tyrosine kinaseremmer
Toedieningsweg Cutaan
Toedieningsvorm Creme
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Bijzonderheid Nieuwe toedieningsvorm
ATMP Nee
Indieningsdatum 2021
Verwachte registratie 2022
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Verwachte indieningsdatum op basis van primary completion datum fase 3 studie in november 2019.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Corticosteroïden, dupilumab
Therapeutische waarde

Mogelijk meerwaarde voor een subgroep

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Op dit moment loopt de fase 3 studie nog. Fase 2b onderzoek toonde verbetering van EASI score (75% versus 15% bij triamcinoloncreme) en jeuk in week 4 bij 2 keer daags smeren. Ruxolitinib is al langere tijd op de markt en geeft lokaal weinig bijwerkingen. Lokale corticosteroiden zijn de eerste keuze. In het geval van bijwerkingen bij corticosteroïden zullen patiënten mogelijk overstappen op ruxolitinib.
Toedieningsfrequentie 2 maal per dag
Dosis per toediening 1.5% or 0.75%
Bronnen NCT03745651

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

15.000 - 18.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen Volksgezondheidenzorg.info
Aanvullende opmerkingen In 2017 waren er naar schatting 393.800 mensen met constitutioneel eczeem die voor deze klacht zorg hebben gehad bekend bij de huisarts. Lokale corticosteroïden zijn de eerste keuze. Een deel van de patiënten met bijwerkingen zal mogelijk overstappen op ruxolitinib. De verwachting is dat 15.000-18.000 patiënten in aanmerking zullen komen.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Aanvullende opmerkingen De kosten voor ruxolitinib oraal zijn mogelijk indicatief voor deze nieuwe toedieningsvorm: https://www.medicijnkosten.nl/zoeken?trefwoord=ruxolitinib

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee
Bronnen SPS UK Scan
Aanvullende opmerkingen Geen andere lopende fase 3 studies voor deze nieuwe toedieningsvorm (dec 2020).

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.