Expand all sections

Ruxolitinib

Jakavi

Extended indication Treatment of non-segmental vitiligo
Therapeutic value Possible added value for a subgroup
Registration phase Registration application pending

Product

Active substance Ruxolitinib
Domain Chronic immune diseases
Reason of inclusion New medicine (specialité)
Main indication Skin diseases
Extended indication Treatment of non-segmental vitiligo
Proprietary name Jakavi
Manufacturer Incyte
Mechanism of action JAK tyrosine kinase inhibitor
Route of administration Cutaneous
Therapeutical formulation Cream
Additional remarks Nog onduidelijk wat het bekostigingskader zal zijn.

Registration

Registration route Centralised (EMA)
Type of trajectory Normal trajectory
Particularity New therapeutical formulation
ATMP No
Submission date October 2021
Expected Registration November 2022
Orphan drug No
Registration phase Registration application pending

Therapeutic value

Current treatment options Corticosteroïden, dupilumab
Therapeutic value Possible added value for a subgroup
Substantiation Op dit moment loopt de fase 3 studie nog. Fase 2b onderzoek toonde verbetering van EASI score (75% versus 15% bij triamcinoloncreme) en jeuk in week 4 bij 2 keer daags smeren. Ruxolitinib is al langere tijd op de markt en geeft lokaal weinig bijwerkingen. Lokale corticosteroïden zijn de eerste keuze. In het geval van bijwerkingen bij corticosteroïden zullen patiënten mogelijk overstappen op ruxolitinib.
Frequency of administration 2 times a day
Dosage per administration 1.5% or 0.75%
References NCT03745651; NCT04052425; NCT04057573

Expected patient volume per year

References Volksgezondheidenzorg.info
Additional remarks Bij 0,5-1% van de bevolking ontstaat vitiligo, ongeacht geslacht of ras. Dit zijn dus 85.000-170.000 mensen in Nederland. Afhankelijk van de ernst van de aandoeningen en de effectiviteit van deze creme zal hier een deel voor deze behandeling in aanmerking komen. Het is nog onduidelijk hoe groot dat aandeel gaat zijn mar de potentiële impact kan groot zijn.

Expected cost per patient per year

Additional remarks De kosten voor ruxolitinib oraal zijn mogelijk indicatief voor deze nieuwe toedieningsvorm: https://www.medicijnkosten.nl/zoeken?trefwoord=ruxolitinib

Potential total cost per year

There is currently nothing known about the possible total cost.

Off label use

Off label use No

Indication extension

Indication extension No
References SPS UK Scan
Additional remarks Geen andere lopende fase 3 studies voor deze nieuwe toedieningsvorm (december 2020).

Other information

There is currently no futher information available.