Vouw alle secties open

Ruxolitinib

Jakavi

Uitgebreide indicatie Treatment of non-segmental vitiligo
Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde voor een subgroep
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof Ruxolitinib
Domein Chronische immuunziekten
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Huidziekten
Uitgebreide indicatie Treatment of non-segmental vitiligo
Merknaam Jakavi
Fabrikant Incyte
Werkingsmechanisme JAK tyrosine kinaseremmer
Toedieningsweg Cutaan
Toedieningsvorm Creme
Aanvullende opmerkingen Nog onduidelijk wat het bekostigingskader zal zijn.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Bijzonderheid Nieuwe toedieningsvorm
ATMP Nee
Indieningsdatum Oktober 2021
Verwachte registratie November 2022
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Corticosteroïden, dupilumab
Therapeutische waarde

Mogelijk meerwaarde voor een subgroep

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Op dit moment loopt de fase 3 studie nog. Fase 2b onderzoek toonde verbetering van EASI score (75% versus 15% bij triamcinoloncreme) en jeuk in week 4 bij 2 keer daags smeren. Ruxolitinib is al langere tijd op de markt en geeft lokaal weinig bijwerkingen. Lokale corticosteroïden zijn de eerste keuze. In het geval van bijwerkingen bij corticosteroïden zullen patiënten mogelijk overstappen op ruxolitinib.
Toedieningsfrequentie 2 maal per dag
Dosis per toediening 1.5% or 0.75%
Bronnen NCT03745651; NCT04052425; NCT04057573

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen Volksgezondheidenzorg.info
Aanvullende opmerkingen Bij 0,5-1% van de bevolking ontstaat vitiligo, ongeacht geslacht of ras. Dit zijn dus 85.000-170.000 mensen in Nederland. Afhankelijk van de ernst van de aandoeningen en de effectiviteit van deze creme zal hier een deel voor deze behandeling in aanmerking komen. Het is nog onduidelijk hoe groot dat aandeel gaat zijn mar de potentiële impact kan groot zijn.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Aanvullende opmerkingen De kosten voor ruxolitinib oraal zijn mogelijk indicatief voor deze nieuwe toedieningsvorm: https://www.medicijnkosten.nl/zoeken?trefwoord=ruxolitinib

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Nee
Bronnen SPS UK Scan
Aanvullende opmerkingen Geen andere lopende fase 3 studies voor deze nieuwe toedieningsvorm (december 2020).

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.