Sacituzumab govitecan

Uitgebreide indicatie	Relapsed/refractory triple-negative breast cancer (TNBC)
Therapeutische waarde	Geen oordeel
Registratiefase	Klinische studies

Product

Werkzame stof	Sacituzumab govitecan
Domein	Oncologie en Hematologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Borstkanker
Uitgebreide indicatie	Relapsed/refractory triple-negative breast cancer (TNBC)
Fabrikant	Immunomedics
Werkingsmechanisme	Antilichaam-geneesmiddel conjugaat
Toedieningsweg	Intraveneus
Toedieningsvorm	Infuus
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Een antilichaam-geneesmiddel conjugaat bestaande uit een gehumaniseerd antilichaam dat bindt aan TROP-2 en SN-38, een actief metaboliet van irinotecan.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Indieningsdatum	2020
Verwachte registratie	2021
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Andere middelen die voor deze indicatie geregisteerd worden: atezolizumab en pembrolizumab
Therapeutische waarde	Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Behandelduur	Mediaan 5.1 maand/maanden
Toedieningsfrequentie	2 maal per 3 weken
Dosis per toediening	10 mg/kg
Bronnen	NCT02574455; Bardia et al., N Engl J Med 2019;380:741-51.DOI: 10.1056/NEJMoa1814213.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	250 - 400 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Aanvullende opmerkingen	In totaal 1.687 diagnoses mammacarcinoom HR-, HER-, waarvan 134 diagnoses stadium 4. Er komen in de loop van de ziekte veel meer patienten in stadium IV; vergelijkbaar met eerdere inschatting pembrolizumab. Schatting experts: 250-400.

Patiëntvolume

250 - 400

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Aanvullende opmerkingen

In totaal 1.687 diagnoses mammacarcinoom HR-, HER-, waarvan 134 diagnoses stadium 4. Er komen in de loop van de ziekte veel meer patienten in stadium IV; vergelijkbaar met eerdere inschatting pembrolizumab. Schatting experts: 250-400.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Nog geen andere fase III studies maar wel in fase II onderzocht voor: "urothelial cancer, lung cancer, endometrial cancer, prostate cancer".

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.