Vouw alle secties open

Satralizumab

Enspryng

Uitgebreide indicatie

Patients with neuromyelitis optica (NMO) or neuromyelitis optica spectrum disorders (NMOSD).
Therapeutische waarde

Geen oordeel
Registratiefase

Klinische studies

Product

Werkzame stof

Satralizumab
Domein

Chronische immuunziekten
Reden van opname

Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie

Oogaandoeningen
Uitgebreide indicatie

Patients with neuromyelitis optica (NMO) or neuromyelitis optica spectrum disorders (NMOSD).
Merknaam

Enspryng
Fabrikant

Roche
Werkingsmechanisme

Receptorantagonist
Toedieningsweg

Subcutaan
Toedieningsvorm

Injectie
Bekostigingskader

Intramuraal (MSZ)
Expertisecentrum

ErasmusMC
Aanvullende opmerkingen 
Humanised IgG2 monoclonal antibody against the human interleukin-6 receptor (IL-6R)

Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)
Type traject

Normaal traject
Indieningsdatum

Oktober 2019
Verwachte registratie

November 2020
Weesgeneesmiddel

Ja
Registratiefase

Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties

Methylprednisolon vooral aanvalsbehandeling gegeven, net als plasmaferese en eventueel IVIG. Satralizumab bedoeld ter preventie van volgende relapse. Daar wordt nu azathioprine (naast orale taper prednison) voor gegeven of rituximab of mycofenolaat mofetil.
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing

therapeutische waarde nog niet goed in te schatten
Toedieningsfrequentie

1 maal per 4 weken
Dosis per toediening

120 mg
Bronnen 
Fabrikant
Aanvullende opmerkingen 
Eerste drie toedieningen zijn om de twee weken

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 70

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen 
Marrie and Gryba. Int J MS Care. 2013 Fall; 15(3): 113–118; Tackley et al. Mult Scler Relat Disord. 2016 May;7:21-5
Aanvullende opmerkingen 
Incidentie van NMO ligt rond de 0,4 per 100.000 inwoners, dit betekent voor Nederland ongeveer 70 patiënten. Dit betreft echter wel het maximum gezien  niet alle NMO patiënten in aanmerking zullen komen voor dit geneesmiddel. Er is op dit moment al een effectieve therapie en daarnaast zijn sommige patiënten te ernstig aangedaan en anderen te gering.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.