Secukinumab

Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults with an inadequate response to conventional systemic HS therapy
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten	6.159.900,00
Registratiefase	Positieve CHMP-opinie

Product

Werkzame stof	Secukinumab
Domein	Chronische immuunziekten
Reden van opname	Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie	Huidziekten
Uitgebreide indicatie	Extension of indication to include treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults with an inadequate response to conventional systemic HS therapy
Merknaam	Cosentyx
Fabrikant	Novartis
Werkingsmechanisme	Interleukineremmer
Toedieningsweg	Subcutaan
Toedieningsvorm	Injectie
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Monklonaal antilichaam gericht tegen IL-17A.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
ATMP	Nee
Indieningsdatum	Juni 2022
Verwachte registratie	Juni 2023
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Positieve CHMP-opinie
Aanvullende opmerkingen	Cosentyx is momenteel beschikbaar voor de behandeling van plaque psoriasis (volwassenen en kinderen vanaf 6 jaar), artritis psoriatica en axiale spondylartritis. De fase 3 studie heeft een completion datum in augustus 2022. Positieve CHMP-opinie april 2023

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties	Antibiotica, acitretine, chirurgische verwijdering van de leasies en TNFi (adalimumab). Off-label biological infliximab en off-label ustekinumab.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Er is behoefte aan een effectieve behandeling. Er zijn op dit moment twee open label trials: JAAD 2020 CAsseres RG et al. 20 patiënten: Waarin de eerste resultaten erop wijzen dat secukinumab mogelijk even effectief is als adalimumab. In de BJD 2019 open label studie waarin 9 patiënten worden behandeld heeft 2/3 van de patiënten een goed resultaat. Fase 3 studies SUNSHINE en SUNRISE (placebo gecontroleerd) tonen na 16 en 52 weken klinische effectiviteit, snelle verbetering met een goed veiligheidsprofiel en aanhoudende respons tot 52 weken.
Bronnen	Richtlijn HS. https://richtlijnendatabase.nl/richtlijn/hidradenitis_suppurativa_hs/startpagina_-_hidradenitis_suppurativa_hs.html; NCT03713619; NCT03713632
Aanvullende opmerkingen	Optimale behandelduur, dosering en toedienfrequentie wordt nog onderzocht in klinische gerandomiseerde studies.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	< 300 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Expert opinie (1);
Aanvullende opmerkingen	Er is geen nationale database openbaar beschikbaar waarin de aantallen patiënten zijn opgenomen die momenteel behandeld worden met een biological. Er wordt gedacht dat er ongeveer 680 patiënten met anti-TNF medicatie behandeld worden. Secukinumab zal een plek moeten veroveren binnen de huidige biological/biosimilar markt. Het patiëntenaantal dat zal worden behandeld met secukinumab wordt daarom geschat op maximaal 300 patiënten (1).

Patiëntvolume

< 300

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Expert opinie (1);

Aanvullende opmerkingen

Er is geen nationale database openbaar beschikbaar waarin de aantallen patiënten zijn opgenomen die momenteel behandeld worden met een biological. Er wordt gedacht dat er ongeveer 680 patiënten met anti-TNF medicatie behandeld worden. Secukinumab zal een plek moeten veroveren binnen de huidige biological/biosimilar markt. Het patiëntenaantal dat zal worden behandeld met secukinumab wordt daarom geschat op maximaal 300 patiënten (1).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	13.319,00 - 27.747,00
Bronnen	G-standaard
Aanvullende opmerkingen	€ 13,319: verwachte prijs per jaar van onderhoudsbehandeling bij aanbevolen maandelijkse dosering € 27,747.5: verwachte prijs per jaar bij patiënten die na 16 weken overschakelen op tweewekelijkse dosering omwille van beperkte klinische respons op maandelijkse dosering. NOOT: naar verwachting zal slechts een minderheid van de patiënten overschakelen naar de hogere tweewekelijkse dosering.

Kosten

13.319,00 - 27.747,00

Bronnen

G-standaard

Aanvullende opmerkingen

€  13,319:  verwachte prijs per jaar van onderhoudsbehandeling bij aanbevolen maandelijkse dosering
€ 27,747.5: verwachte prijs per jaar bij patiënten die na 16 weken overschakelen op tweewekelijkse dosering omwille van beperkte klinische respons op maandelijkse dosering. NOOT: naar verwachting zal slechts een minderheid van de patiënten overschakelen naar de hogere tweewekelijkse dosering.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	6.159.900,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

6.159.900,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik	Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.