Secukinumab

Extended indication	Niet-radiografische axiale spondyloartritis
Therapeutic value	Possible added value
Total cost	1,750,000.00
Registration phase	Clinical trials

Product

Active substance	Secukinumab
Domain	Chronic immune diseases
Reason of inclusion	Indication extension
Main indication	Rheumatism
Extended indication	Niet-radiografische axiale spondyloartritis
Proprietary name	Cosentyx
Manufacturer	Novartis
Mechanism of action	Interleukin inhibitor
Route of administration	Subcutaneous
Therapeutical formulation	Injection
Budgetting framework	Intermural (MSZ)
Additional remarks	Monklonaal antilichaam gericht tegen IL-17A

Registration

Registration route	Centralised (EMA)
Type of trajectory	Normal trajectory
Submission date	June 2019
Expected Registration	June 2020
Orphan drug	No
Registration phase	Clinical trials

Therapeutic value

Current treatment options	Tot op heden enkel TNF-remmers (etanercept, golimumab, adalimumab, certolizumab pegol) geregistreerd voor deze aandoening.
Therapeutic value	Possible added value
Substantiation	Meerwaarde o.a. vanwege het andere werkingsmechanisme van Cosentyx, wat een uitbreiding is van het behandelarsenaal. De meerwaarde is vooral zichtbaar bij patiënten die falen op een TNF-blokker. Preventie van uveitis wordt niet bewerkstelligd.
Duration of treatment	continuous
Frequency of administration	1 times a month
Dosage per administration	150 mg
References	Fabrikant; expertopinie
Additional remarks	Loading dose bij start van behandeling, conform SmPC

Expected patient volume per year

Patient volume	250 Market share is generally not included unless otherwise stated.
References	Fabrikant; Landewé en Van der Heijde. Ned Tijdschr Geneeskd. 2011;155:A3680; Medisch Contact, Van der Heijde, 16-09-2016
Additional remarks	De prevalentie van nrSpA wordt ingeschat tussen de 0,3-0,4%. Ongeveer 30% van de patiënten wordt behandeld met een biological. De inschatting is dat het met name gebruikt gaat worden na falen op een TNF-blokker. De fabrikant geeft aan 250 patiënten te verwachten. Cosentyx heeft een ander werkingsmechanisme dan de huidige biologicals die geregistreerd zijn voor dit indicatiegebied. Hierdoor is het een vervangende behandeling waardoor het potentiele aantal patienten niet zal toenemen.

Patient volume

250

Market share is generally not included unless otherwise stated.

References

Fabrikant; Landewé en Van der Heijde. Ned Tijdschr Geneeskd. 2011;155:A3680; Medisch Contact, Van der Heijde, 16-09-2016

Additional remarks

De prevalentie van nrSpA wordt ingeschat tussen de 0,3-0,4%. Ongeveer 30% van de patiënten wordt behandeld met een biological. De inschatting is dat het met name gebruikt gaat worden na falen op een TNF-blokker. De fabrikant geeft aan 250 patiënten te verwachten. Cosentyx heeft een ander werkingsmechanisme dan de huidige biologicals die geregistreerd zijn voor dit indicatiegebied. Hierdoor is het een vervangende behandeling waardoor het potentiele aantal patienten niet zal toenemen.

Expected cost per patient per year

Cost	7,000.00
References	Fabrikant
Additional remarks	€7.062 op basis van lijstprijs en huidige SmPC.

Potential total cost per year

Total cost	1,750,000.00 This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Total cost

1,750,000.00

This amount gives an indication of the total cost. It is the result of the average expected patient volume times the average cost per patient. both per year.

Off label use

There is currently nothing known about off label use.

Indication extension

There is currently nothing known about indication extensions.

Other information

There is currently no futher information available.