Vouw alle secties open

Selinexor

Nexpovio

Uitgebreide indicatie Extension of indication for Nexpovio in combination with bortezomib and dexamethasone for the treatm
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Totale kosten 2.000.000,00
Registratiefase Positieve CHMP-opinie

Product

Werkzame stof Selinexor
Domein Hematologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Multipel Myeloom
Uitgebreide indicatie Extension of indication for Nexpovio in combination with bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least one prior therapy.
Merknaam Nexpovio
Fabrikant Karyopharm
Werkingsmechanisme Overig
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Omhulde tablet
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen CRM1 nuclear export inhibitor.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum Mei 2021
Verwachte registratie Juli 2022
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Positieve CHMP-opinie
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP opinie ontvangen in mei 2022.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Triple or quadruple therapie heeft de voorkeur, niet deze combinatie. Aangezien de meeste patiënten bortezomib en dexamethason al in een eerdere lijn hebben ontvangen zal het slechts voor een kleine restgroep ingezet worden als het beschikbaar komt.
Behandelduur Gemiddeld 13.93 maand/maanden
Bronnen Once-per-week selinexor, bortezomib, and dexamethasone versus twice-per-week bortezomib and dexamethasone in patients with multiple myeloma (BOSTON): a randomised, open-label, phase 3 trial. The Lancet. 2020

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 50

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen BIA van Darzalex voor de indicatie DarBorDex
Aanvullende opmerkingen 158 incidente patiënten per jaar. Mogelijk zal het voor een kleine restgroep worden ingezet, maximaal 50 patiënten.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 40.000,00
Bronnen https://www.reuters.com/article/us-karyopharm-fda-idUSKCN1TY2FI.
Aanvullende opmerkingen In de Verenigde Staten is de lijstprijs per maand bepaald op $22.000 (ongeveer €20.000). De mediane behandelduur is 9 weken wat neerkomt op ongeveer €40.000.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

2.000.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.