Vouw alle secties open

Selumetinib

Uitgebreide indicatie Neurofibromatosis type 1
Therapeutische waarde Geen oordeel
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Selumetinib
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Neuro-endocriene kanker
Uitgebreide indicatie Neurofibromatosis type 1
Fabrikant AstraZeneca
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Capsule
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Anti MAPK kinase (MEK).

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Indieningsdatum 2019
Verwachte registratie 2020
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Klinische studies

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Geen effectieve behandeling beschikbaar.
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Behandelduur Gemiddeld 30 maand/maanden
Toedieningsfrequentie 2 maal per dag
Dosis per toediening 25 mg/m2
Bronnen Dombi A. et al. N. Engl. J. Med. 2016 375:2550-60

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

< 6.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen NHG
Aanvullende opmerkingen Er zijn in Nederland 4.000-6.000 patiënten met NF1.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Mogelijke indicatie-uitbreiding: Differentiated thyroid cancer - first-line with radioactive iodine
Bronnen SPS

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.