Vouw alle secties open

Semaglutide

Ozempic

Uitgebreide indicatie Ozempic is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met onvoldoende gereguleerde diabetes mel
Therapeutische waarde Mogelijke meerwaarde
Totale kosten 6.875.000,00
Registratiefase Geregistreerd

Product

Werkzame stof Semaglutide
Domein Stofwisseling en Endocrinologie
Hoofdindicatie Diabetes
Uitgebreide indicatie Ozempic is geïndiceerd voor de behandeling van volwassenen met onvoldoende gereguleerde diabetes mellitus type 2 als toevoeging aan dieet en lichaamsbeweging als monotherapie wanneer metformine ongeschikt wordt geacht als gevolg van intolerantie of contra-indicaties en in aanvulling op andere geneesmiddelen voor de behandeling van diabetes.
Merknaam Ozempic
Fabrikant Novo Nordisk
Toedieningsweg Subcutaan
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
Bijzonderheid Nieuw geneesmiddel
Indieningsdatum Januari 2017
Verwachte registratie Februari 2018
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen Positieve opinie CHMP december 2017, geregistreerd in februari 2018.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Andere glp-1 analogen.
Therapeutische waarde

Mogelijke meerwaarde

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Dit lijkt het krachtigste glp-1 analoog tot nu toe ontwikkeld. Het is één van de twee glp-1 analogen met een positieve cardiovasculaire outcome/safety trial, die een reductie in cardiovasculaire mortaliteit liet zien bij patiënten die al een eerder cardiovasculair event hadden doorgemaakt.
Behandelduur doorlopend
Toedieningsfrequentie 1 maal per week
Dosis per toediening 0,5 en 1,0 mg
Bronnen Marso et al. N Engl J Med. 2016 Nov 10;375(19):1834-1844; Ahren etal. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017 May;5(5):341-354. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30092-X; Aroda et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2017 May;5(5):355-366. doi: 10.1016/S2213-8587(17)30085-2

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

5.000 - 6.000

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Aanvullende opmerkingen Het maximale patiëntenvolume lijkt het aantal patiënten dat momenteel in Nederland behandeld wordt met een GLP-1 analoog, met wellicht een stijging van het marktaandeel door de postieve cardiovasulaire outcome trials. Maar meer dan een verdubbeling van het huidige marktaandeel lijkt onwaarschijnlijk. Realistisch volume: 50% van de glp-1 markt. GLP1 analogen gaan de komen jaren waarschijnlijk wel meer gebruikt worden dan nu. Maar ook in landen met een ruimer vergoedingsstructuur is het volume wel enigszins beperkt. In 2016 werd aan 11.550 patiënten GLP-1 agonisten voorgeschreven. 50% bedraagt dus 5.775 patiënten.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten 1.000,00 - 1.500,00
Bronnen Medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen Gelijke kosten tov huidige glp-1 preparaten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten

6.875.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik Ja
Indicaties off-label gebruik Misschien bij BMI iets lager dan 35, de huidige ondergrens voor vergoeding.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Voor type 2 diabetespatiënten met doorgemaakt cardiovasculair event. Maar of dit ook tot een uitbreiding van de vergoedingsstatus in NL leidt valt te bezien.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.