Vouw alle secties open

Semaglutide

Wegovy

Uitgebreide indicatie Wegovy is indicated as an adjunct to a reduced-calorie diet and increased physical activity for weig
Therapeutische waarde Mogelijk meerwaarde voor een subgroep
Registratiefase Positieve CHMP-opinie

Product

Werkzame stof Semaglutide
Domein Stofwisseling en Endocrinologie
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Stofwisseling en Endocrinologie, overig
Uitgebreide indicatie Wegovy is indicated as an adjunct to a reduced-calorie diet and increased physical activity for weight management in adolescents ages 12 years and above with obesity and body weight above 60 kg. Treatment with Wegovy should be discontinued and re-evaluated if adolescent patients have not reduced their BMI by at least 5% after 12 weeks on the 2.4 mg or maximum tolerated dose.
Merknaam Wegovy
Fabrikant Novo Nordisk
Werkingsmechanisme GLP-1 receptoragonist
Toedieningsweg Subcutaan
Toedieningsvorm Injectie
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Type traject Normaal traject
ATMP Nee
Indieningsdatum September 2022
Verwachte registratie Juni 2023
Weesgeneesmiddel Nee
Registratiefase Positieve CHMP-opinie
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP opinie 30 maart 2023

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Leefstijl interventie, als geneesmiddel is ook liraglutide kortgeleden geregistreerd.
Therapeutische waarde

Mogelijk meerwaarde voor een subgroep

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Patiënten met obesitas (BMI ≥30kg/m2) of overgewicht (BMI ≥27kg/m2) met tenminste één co morbiditeit met betrekking tot gewicht komen in aanmerking. De behandelrichtlijn van Partnerschap Obesitas Nederland adviseert om mensen met overgewicht en obesitas te behandelen met een gecombineerde leefstijl interventie. Alleen bij bepaalde subgroepen kan aanvullende medicatie overwogen worden. Semaglutide wordt als meer potent beschouwd dan liraglutide en heeft een wekelijkse in plaats van een dagelijkse toediening. Echter gaat liraglutide binnenkort uit patent en zal hierdoor goedkoper worden. Er komen veel duale triple agnosten met bijzondere combinaties zoals E2 glucagon aan die een grotere gewichtsreductie laten zien. Er zal dus meer concurrentie ontstaan onder deze geneesmiddelen.
Behandelduur Gemiddeld 68 week/weken
Toedieningsfrequentie 1 maal per week
Dosis per toediening 2,4 mg
Bronnen Weghuber et al 2022 NEJM
Aanvullende opmerkingen In combinatie met leefstijl interventie. De behandelduur was de maximale behandelduur in de studie.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen Nederlands Jeugdinstituut. Cijfers over overgewicht. 2022;
Aanvullende opmerkingen Het percentage kinderen en jongeren van 4 tot 12 jaar en van 12 tot 16 jaar met ernstig overgewicht is opnieuw toegenomen. Onder jongeren van 12 tot 16 jaar is er een stijging van 1,9 procent in 2019 naar 2,3 procent in 2020 en 2,9 procent in 2021. Wat ernstig overgewicht bij jongeren van 16 tot 20 jaar betreft, is er na een daling in 2019 - 2020 van 3 procent naar 2,5 procent in 2021 sprake van een stijging. De verwachting is dat semaglutide ook in adolescenten ingezet kan gaan worden indien leefstijlinterventies niet werken.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten < 1.400,00
Bronnen Medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen Voor Ozempic: 13 pennen semaglutide (4 toedieningen van 0,5mg) kosten in totaal €1.433,53. De prijs voor een pen met hogere dosis is gelijk. Kosten mogelijk vergelijkbaar voor orale tabletten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.