Uitgebreide indicatie

Wegovy is indicated as an adjunct to a reduced-calorie diet and increased physical activity for weig

Therapeutische waarde

Mogelijk meerwaarde voor een subgroep

Registratiefase

Geregistreerd

Product

Werkzame stof

Semaglutide

Domein

Stofwisseling en Endocrinologie

Reden van opname

Indicatieuitbreiding

Hoofdindicatie

Stofwisseling en Endocrinologie, overig

Uitgebreide indicatie

Wegovy is indicated as an adjunct to a reduced-calorie diet and increased physical activity for weight management in adolescents ages 12 years and above with obesity and body weight above 60 kg. Treatment with Wegovy should be discontinued and re-evaluated if adolescent patients have not reduced their BMI by at least 5% after 12 weeks on the 2.4 mg or maximum tolerated dose.

Merknaam

Wegovy

Fabrikant

Novo Nordisk

Werkingsmechanisme

GLP-1 receptoragonist

Toedieningsweg

Subcutaan

Toedieningsvorm

Injectie

Bekostigingskader

Extramuraal (GVS)

Registratie

Registratieroute

Centraal (EMA)

Type traject

Normaal traject

ATMP

Nee

Indieningsdatum

September 2022

Verwachte registratie

Juni 2023

Weesgeneesmiddel

Nee

Registratiefase

Geregistreerd

Aanvullende opmerkingen
Positieve CHMP opinie 30 maart 2023

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties

Leefstijl interventie, als geneesmiddel is ook liraglutide kortgeleden geregistreerd.

Therapeutische waarde

Mogelijk meerwaarde voor een subgroep

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing

Patiënten met obesitas (BMI ≥30kg/m2) of overgewicht (BMI ≥27kg/m2) met tenminste één co morbiditeit met betrekking tot gewicht komen in aanmerking. De behandelrichtlijn van Partnerschap Obesitas Nederland adviseert om mensen met overgewicht en obesitas te behandelen met een gecombineerde leefstijl interventie. Alleen bij bepaalde subgroepen kan aanvullende medicatie overwogen worden. Semaglutide wordt als meer potent beschouwd dan liraglutide en heeft een wekelijkse in plaats van een dagelijkse toediening. Echter gaat liraglutide binnenkort uit patent en zal hierdoor goedkoper worden. Er komen veel duale triple agnosten met bijzondere combinaties zoals E2 glucagon aan die een grotere gewichtsreductie laten zien. Er zal dus meer concurrentie ontstaan onder deze geneesmiddelen.

Behandelduur

Gemiddeld 68 week/weken

Toedieningsfrequentie

1 maal per week

Dosis per toediening

2,4 mg

Bronnen
Weghuber et al 2022 NEJM
Aanvullende opmerkingen
In combinatie met leefstijl interventie. De behandelduur was de maximale behandelduur in de studie.

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen
Nederlands Jeugdinstituut. Cijfers over overgewicht. 2022;
Aanvullende opmerkingen
Het percentage kinderen en jongeren van 4 tot 12 jaar en van 12 tot 16 jaar met ernstig overgewicht is opnieuw toegenomen. Onder jongeren van 12 tot 16 jaar is er een stijging van 1,9% in 2019 naar 2,3% in 2020 en 2,9% in 2021. Wat ernstig overgewicht bij jongeren van 16 tot 20 jaar betreft, is er na een daling in 2019 - 2020 van 3% naar 2,5% in 2021 sprake van een stijging. 
De verwachting is dat semaglutide ook in adolescenten ingezet kan gaan worden indien leefstijlinterventies niet werken.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten

< 1.400,00

Bronnen
Medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen
Voor Ozempic: 13 pennen semaglutide (4 toedieningen van 0,5mg) kosten in totaal €1.433,53. De prijs voor een pen met hogere dosis is gelijk. Kosten mogelijk vergelijkbaar voor orale tabletten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.