Sirolimus

Uitgebreide indicatie	Hyftor is indicated for the treatment of facial angiofibroma associated with tuberous sclerosis complex in adults and paediatric patients aged 6 years and older.
Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase	Geregistreerd

Product

Werkzame stof	Sirolimus
Domein	Chronische immuunziekten
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Huidziekten
Uitgebreide indicatie	Hyftor is indicated for the treatment of facial angiofibroma associated with tuberous sclerosis complex in adults and paediatric patients aged 6 years and older.
Merknaam	Hyftor
Fabrikant	Plusultra
Portfoliohouder	Plusultra
Toedieningsweg	Cutaan
Toedieningsvorm	Gel
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen	mTOR remmer

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Bijzonderheid	Nieuwe toedieningsvorm
ATMP	Nee
Indieningsdatum	December 2021
Verwachte registratie	Mei 2023
Weesgeneesmiddel	Ja
Registratiefase	Geregistreerd
Aanvullende opmerkingen	Positieve CHMP-opinie in februari 2023.

Therapeutische waarde	Nog geen inschatting mogelijk Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing	Dit product heeft dezelfde werkzame stof als Rapamune, maar een andere toedieningsvorm.

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Onderbouwing

Dit product heeft dezelfde werkzame stof als Rapamune, maar een andere toedieningsvorm.

Er is op dit moment niets bekend over het verwachte patiëntvolume.

Kosten	> 1.700,00
Bronnen	Drugs.com
Aanvullende opmerkingen	Sirolimus is in Nederland op dit moment nog enkel beschikbaar in tablet- en drankvorm. De kosten voor de topicale crème 1,5% bedragen rond de $1.852 voor een hoeveelheid van 60 gram in de Verenigde Staten (~€1.700). De kosten in Nederland zijn nog niet bekend.

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Er is op dit moment geen overige informatie.