Vouw alle secties open

Sofosbuvir / velpatasvir

Epclusa

Uitgebreide indicatie Epclusa is indicated for the treatment of chronic hepatitis C virus (HCV) infection in patients aged
Therapeutische waarde Nog geen inschatting mogelijk
Registratiefase Geregistreerd en vergoed

Product

Werkzame stof Sofosbuvir / velpatasvir
Domein Infectieziekten
Reden van opname Indicatieuitbreiding
Hoofdindicatie Virale infecties, overig
Uitgebreide indicatie Epclusa is indicated for the treatment of chronic hepatitis C virus (HCV) infection in patients aged 3 years of age and older.
Merknaam Epclusa
Fabrikant Gilead
Toedieningsweg Oraal
Toedieningsvorm Tablet
Bekostigingskader Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen Werkingsmechanisme: sofosbuvir (NS5B-remmer), velpastasvir (NS5A-remmer)

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Indieningsdatum 2021
Verwachte registratie Januari 2022
Registratiefase Geregistreerd en vergoed
Aanvullende opmerkingen Positieve CHMP-opinie in november 2021.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Onderbouwing Betreft een uitbreiding voor kinderen. Indien de veiligheid van Sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevi aangetoond wordt in de studie is het de verwachting dat er voor deze optie gekozen wordt.
Dosis per toediening 400/100MG

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume

5

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen RIVM(1); CBS (2); Expertopinie(3)
Aanvullende opmerkingen Jaarlijks zijn er tussen de 600 en 700 meldingen van hepatitis C (1). In 2019 besloeg de bevolkingsgroep van 3-12 jaar 8,8% van de totale bevolking. Hepatitis komt in Nederland zeer zelden voor bij kinderen. Het is de verwachting dat er 5 kinderen per jaar in aanmerking zullen komen voor deze indicatie (3).

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Bronnen medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen Gemiddelde prijs betreft €321,16 inclusief btw en exclusief afleverkosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Er is op dit moment niets bekend over indicatieuitbreidingen.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.