Sotagliflozin

Uitgebreide indicatie	Diabetes type 1
Therapeutische waarde	Geen oordeel
Totale kosten	96.000,00
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Product

Werkzame stof	Sotagliflozin
Domein	Stofwisseling en Endocrinologie
Reden van opname	Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie	Diabetes
Uitgebreide indicatie	Diabetes type 1
Fabrikant	Sanofi
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Tablet + kauwtablet
Bekostigingskader	Extramuraal (GVS)
Aanvullende opmerkingen	Combinatie van Sodium-glucose transport protein 1 en 2 (SGLT-1/SGLT-2) remmers; dit zorgt voor verlaging van de glucoseopname en verhoogt uitscheiding via de urine. Dit heeft als gevolg dat de bloedsuikerspiegel verlaagt.

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Indieningsdatum	Maart 2018
Verwachte registratie	April 2019
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Registratieaanvraag in behandeling

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde	Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie	1 maal per dag

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

Toedieningsfrequentie

1 maal per dag

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	160 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	GIPdatabank; GLP-1-agonisten bij diabetes mellitus type 2, ZIN 2016; Monitor Voorschrijfgedrag Huisartsen 2017
Aanvullende opmerkingen	Totaal aantal gebruikers van diabetesmiddelen in 2016 was 814.714. 10% hiervan heeft diabetes mellitus type 1 dus het aantal patiënten in Nederland bedraagt ongeveer 80.000. Verwacht marktaandeel: Uitgaande van 0,6% nieuwe gebruikers op SGLT-2 (480). Gelijke verdeling marktaandeel over 3 SGLT-2's voor DM1 (dapaglizlozine, empagliflozine, sotagliflozine)=0,2% (160 patiënten) .

Patiëntvolume

160

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

GIPdatabank; GLP-1-agonisten bij diabetes mellitus type 2, ZIN 2016; Monitor Voorschrijfgedrag Huisartsen 2017

Aanvullende opmerkingen

Totaal aantal gebruikers van diabetesmiddelen in 2016 was 814.714. 10% hiervan heeft diabetes mellitus type 1 dus het aantal patiënten in Nederland bedraagt ongeveer 80.000. Verwacht marktaandeel: Uitgaande van 0,6% nieuwe gebruikers op SGLT-2 (480). Gelijke verdeling marktaandeel over 3 SGLT-2's voor DM1 (dapaglizlozine, empagliflozine, sotagliflozine)=0,2% (160 patiënten) .

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	600,00
Bronnen	Medicijnkosten.nl
Aanvullende opmerkingen	Vergelijkbare prijs met SGLT-2 remmers dapagliflozine en empagliflozine

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	96.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

96.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Ja
Indicatieuitbreidingen	Diabetes type 2

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.