Sotatercept

Sotatercept

Longziekten algemeen

Nieuw middel (specialité)

Longziekten, overig

Treatment of Pulmonary Arterial Hypertension

MSD

MSD

Subcutaan

Injectie

Extramuraal (GVS)

Centraal (EMA)

Nieuw geneesmiddel met Priority Medicines (PRIME)

Nee

Oktober 2023

November 2024

Ja

Registratieaanvraag in behandeling

In oktober 2022 heeft de fabrikant bekend gemaakt dat de primaire eindpunten van de STELLAR studie zijn gehaald.

Nog geen inschatting mogelijk

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.

In de fase 2 studie werden er resultaten gevonden op de 60 minuten looptest. De resultaten uit de fase 3 studie worden nog afgewacht.

1 maal per 3 weken

0,7 mg/kg

NCT04576988 (STELLAR)

Sotatercept at a starting dose of 0.3 mg/kg with a target dose of 0.7 mg/kg administered subcutaneously (SC) every 21 days plus background PAH therapy.

255 - 884

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

ntvg.nl

De prevalentie van PAH in Nederland is ongeveer 15-52 per 1 miljoen inwoners.

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Nee

fabrikant

Er is op dit moment geen overige informatie.