Sunitinib

Uitgebreide indicatie	Adjuvante behandeling van volwassen patiënten met een hoge risico op terugkerende niercelcarcinoom na nefrectomie.
Therapeutische waarde	Geen oordeel
Totale kosten	315.000,00
Registratiefase	Negatieve CHMP-opinie

Product

Werkzame stof	Sunitinib
Domein	Oncologie en Hematologie
Hoofdindicatie	Nierkanker
Uitgebreide indicatie	Adjuvante behandeling van volwassen patiënten met een hoge risico op terugkerende niercelcarcinoom na nefrectomie.
Merknaam	Sutent
Fabrikant	Pfizer
Toedieningsweg	Oraal
Toedieningsvorm	Capsule
Bekostigingskader	Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen	Proteïnekinaseremmer

Registratie

Registratieroute	Centraal (EMA)
Type traject	Normaal traject
Bijzonderheid	Indicatieuitbreiding
Indieningsdatum	Maart 2017
Weesgeneesmiddel	Nee
Registratiefase	Negatieve CHMP-opinie
Aanvullende opmerkingen	Negatieve CHMP opinie februari 2018. Fabrikant heeft een herbeoordeling aangevraagd.

Therapeutische waarde

Therapeutische waarde	Geen oordeel Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Behandelduur	Mediaan 54 week/weken
Toedieningsfrequentie	1 maal per dag
Dosis per toediening	50 mg
Bronnen	Ravaud, A., et al. N Engl J Med (2016): 2246-54.
Aanvullende opmerkingen	Toedieningsfrequentie eenmaal per dag voor 4 weken en dan 2 weken rust (9 cycli)

Verwacht patiëntvolume per jaar

Patiëntvolume	5 - 10 Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.
Bronnen	Fabrikant; NKR; Chin et al. Rev Urol. 2006 Winter;8(1):1-7
Aanvullende opmerkingen	Fabrikant: Op basis van de richtlijnen en het te verwachten CieBOM advies zal het om een zeer gelimiteerd aantal hoogrisico patiënten per jaar (5-10) gaan. NKR: 565 patiënten in 2016 met niercarcinoom stadium 4. Terugkeren niercarcinoom na nefrectomie is 20-40%.

Patiëntvolume

5 - 10

Marktaandeel wordt in de regel niet meegenomen tenzij anders vermeld.

Bronnen

Fabrikant; NKR; Chin et al. Rev Urol. 2006 Winter;8(1):1-7

Aanvullende opmerkingen

Fabrikant: Op basis van de richtlijnen en het te verwachten CieBOM advies zal het om een zeer gelimiteerd aantal hoogrisico patiënten per jaar (5-10) gaan. NKR: 565 patiënten in 2016 met niercarcinoom stadium 4. Terugkeren niercarcinoom na nefrectomie is 20-40%.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Kosten	42.000,00
Bronnen	Fabrikant
Aanvullende opmerkingen	Taxeprijs Sutent 50mg is €4632,98. Uitgaande van maximale behandeling van 9 cycli met maximale dosering (50mg) per jaar.

Mogelijke totale kosten per jaar

Totale kosten	315.000,00 Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Totale kosten

315.000,00

Dit bedrag geeft een indicatie van de totale kosten. Het is de uitkomst van het gemiddelde verwacht patiëntvolume maal de gemiddelde kosten per patiënt; beiden per jaar.

Off-label gebruik

Off-label gebruik	Nee

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding	Nee

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.