Vouw alle secties open

Surufatinib

Uitgebreide indicatie Patients with low- or intermediate grade (G1 or G2) advanced extrapancreatic neuroendocrine tumors.
Therapeutische waarde Geen oordeel
Registratiefase Klinische studies

Product

Werkzame stof Surufatinib
Domein Oncologie en Hematologie
Reden van opname Nieuw middel (specialité)
Hoofdindicatie Neuro-endocriene kanker
Uitgebreide indicatie Patients with low- or intermediate grade (G1 or G2) advanced extrapancreatic neuroendocrine tumors.
Fabrikant Hutchison MediPharma
Werkingsmechanisme Angiogeneseremmer
Toedieningsweg Oraal
Bekostigingskader Intramuraal (MSZ)
Aanvullende opmerkingen Surufatinib inhibits tyrosine kinase activity associated with VEGFR and FGFR. Grade 1 (low-grade tumor): These cells divide at a low rate and therefore grow slowly. Grade 2 (intermediate-grade tumor): These cells divide at an intermediate rate.

Registratie

Registratieroute Centraal (EMA)
Indieningsdatum 2021
Verwachte registratie 2022
Weesgeneesmiddel Ja
Registratiefase Klinische studies
Aanvullende opmerkingen Fabrikant heeft aangegeven registratie bij de FDA te plannen, wanneer indiening bij de EMA plaats zal vinden is nog niet bekend.

Therapeutische waarde

Huidige behandelopties Huidige behandelopties zijn beperkt, met name chirurgie.
Therapeutische waarde

Geen oordeel

Deze inschatting doet geen uitspraak over de mogelijke opname in het pakket.
Toedieningsfrequentie 1 maal per 4 weken
Dosis per toediening 300 mg
Bronnen NCT02588170

Verwacht patiëntvolume per jaar

Bronnen NKR
Aanvullende opmerkingen Jaarlijks krijgen in Nederland ruim 700 mensen een neuro-endocrine tumor. 9% van alle neuro-endocrine tumoren ontstaan in de pancreas. Het patiëntaantal voor deze indicatie zal beperkt zijn. Bij komende indicatie-uitbreidingen zullen grotere patiëntvolumes gemoeid zijn.

Verwachte kosten per patiënt per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de verwachte kosten.

Mogelijke totale kosten per jaar

Er is op dit moment niets bekend over de mogelijke totale kosten.

Off-label gebruik

Er is op dit moment niets bekend over off-label gebruik.

Indicatieuitbreiding

Indicatieuitbreiding Ja
Indicatieuitbreidingen Overige Neuro Endocriene Tumoren en Biliary cancer.
Bronnen Clinicaltrials.gov; Adisinsight.
Aanvullende opmerkingen Lopende fase 3 studies.

Overige informatie

Er is op dit moment geen overige informatie.